by Xavier Canals | Dic 2, 2022 | Boletin, ESTETICA, Ferias, TOP
Se han publicado: – Reglamento (UE) 2022/2436 por el que se establecen especificaciones comunes para los grupos de productos sin finalidad médica prevista enumerados en el anexo XVI del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos...
by Xavier Canals | Dic 2, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
SWISS MEDTECH ha recibido el mandato del Parlamento de adoptar las leyes nacionales para reconocer los productos comercializados en USA ...
by Xavier Canals | Nov 30, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390 trida Tomase Bati 299, Louky, 76302 ZLIN, Czech Republic Phone : +420-572 779 912 Email : director@itczlin.cz...
by Xavier Canals | Nov 29, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Ferias, TOP
En el pleno del Parlamento Europeo (24/11/2022) la Comisaria del sector ha anunciado que se estaba estudiando una posición común de todos los países miembros para poder aplicar caso a caso medidas de prórroga de certificados legacy. Ante el tsunami que nos viene es...
by Xavier Canals | Nov 17, 2022 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
Cuarto y ultimo día, todo el mundo de despedida … visitamos a los stands españoles, en general buenas sensaciones nos vemos el 2023 otra vez aqui !!! ...
by Xavier Canals | Nov 16, 2022 | Boletin, Congresos, TOP
Este tercer día también ok … visitamos a los stands españoles y vemos mucho movimiento … fantástico. Nos vienen a ver varios Organismos Notificados y Laboratorios de ensayos, gracias por la confianza. Siguen las charlas en los distintos FORUMs donde se...
by Xavier Canals | Nov 15, 2022 | Boletin, ESTETICA, TOP
Mario Gabrielli Cossellu Legal and Policy Officer at DG SANTE European Commission informa en su canal de LinkedIn de los resultados de la reunion. En esta reunión se revisaron la propuesta de la modificación del reglamento para los productos de Anexo XVI y las...
by Xavier Canals | Nov 9, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El plan es sobretodo un plan de contingencia para afrontar la aplicación de IVDR cuando ya se ven muy próximos los nuevos plazos incluidos en la modificación del IVDR seguiremos informando …...
by Xavier Canals | Oct 21, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Suiza dispone ya de una base de datos que reproduce a la EUDAMED europea. Estos son sus características: – Registro de actores y productos sanitarios comercializados en Suiza – «Go live»: previsto para 2023 – swissdamed consta de dos módulos...
