by Xavier Canals | Ene 20, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Como último paso del proceso de aprobación del Real Decreto de productos sanitarios la comisión permanente ha emitido su dictamen 1564/2022 sobre este. Ahora la AEMPS lo revisará y ya pasa a Consejo de Ministros para su aprobación y publicación en el BOE. Seguiremos...
by Xavier Canals | Ene 13, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Una vez la Comisión Europea publicó la propuesta de reglamento de modificación de los reglamentos MDR e IVDR en lo que respecta a las disposiciones transitorias para determinados productos sanitarios. ver nota de prensa en español – factsheet propuesta (eng) ahora...
by Xavier Canals | Ene 6, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como anunció la Comisaria Stella Kyriakides en la reunión del Consejo de Europa EPSCO Sanidad de 9 diciembre 2022 se ha publicado la propuesta de reglamento de modificación de los reglamentos MDR e IVDR en lo que respecta a las disposiciones transitorias para...
by Xavier Canals | Dic 31, 2022 | Boletin, TOP
FELIZ AÑO NUEVO...
by Xavier Canals | Dic 29, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
Registro Tasa 2022 ($USA) Tasa 2023** ($USA) 510k $12,745 $19,870 510k small business* $3,186 $4,967 Register & Listing $5,672 $6,493 *SMALL BUSINESS = Facturación 2022 < 100 millones $USA (certificado por la AET) **Fiscal Year 2023 (FY2023) = 1/Oct/2022 hasta...
by Xavier Canals | Dic 25, 2022 | Boletin, TOP
FELIZ NAVIDAD...
by Xavier Canals | Dic 17, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
En la reunión del Consejo de Europa EPSCO Sanidad de 9 diciembre 2022 en la que ha participado la Ministra española Carolina Darias se ha aceptado la propuesta de elaborar con carácter urgente una modificación de los reglamentos MDR e IVDR presentada por la Comisaria...
by Xavier Canals | Dic 17, 2022 | Boletin, Eventos, TOP
Nueva edición del manual, incluye ejemplos de productos frontera con terapia avanzada, biocidas,...
by Xavier Canals | Dic 16, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
y mejor...
by Xavier Canals | Dic 8, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: ICIM S.P.A. Piazza Don Enrico Mapelli, 75 20099 – Sesto San Giovanni (MI) Italy Phone : +39 02 725341 Email : info@icim.it Website : www.icim.it puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
