by Xavier Canals | Jul 6, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
Se modifica la entrada de norma 5 para actualizar la edición de la norma: 5. EN ISO 25424:2019 Esterilización de productos para la salud. Vapor de agua y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de...
by Xavier Canals | Jun 28, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo español y después del trámite de audiencia en información pública una de las revisiones es la que realiza el CNMC Comisión Nacional de los Mercados y la Competencia. El análisis realizado por la Comisión del CNMC realiza una serie de...
by Xavier Canals | Jun 24, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
Se actualiza la formula QSUB...
by Xavier Canals | Jun 21, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Se aprueba la modificación de las especificaciones comunes extendiendo los plazos transitorios pero no se modifica la fecha de aplicación. El próximo 22 de junio entra en aplicación el reglamento MDR y el RD 192/2023 a los productos de la lista de anexo XVI Os...
by Xavier Canals | Jun 14, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
FDA introduce el concepto «función de software del producto», cuya definición es: Función de software del producto: función de software que cumple con la definición de producto en la sección 201 (h) de la Ley FD&C. “Software como dispositivo médico (SaMD)” y...
by Xavier Canals | Jun 8, 2023 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
El SYMPOSIUM AEFI celebrado el 6 y 7 de junio de 2023 pasados ha sido un EXITO, enhorabuena a la organización y a la sociedad AEFI que demuestra su liderazgo en estas jornadas Nuestra «ruta recomendada» para expertos producto sanitario: DÍA 1 – 6 Junio 2023 9:30...
by Xavier Canals | Jun 2, 2023 | Boletin, Congresos, TOP
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año el 6 y 7 de junio de 2023. No te pierdas este evento, la sede del congreso en Auditori Axa, Av. Diagonal, 547, 08029 Barcelona (L’Illa) Como cada año participamos en este magnifico encuentro de...
by Xavier Canals | Jun 2, 2023 | Boletin, Eventos, TOP, ULTIMA HORA
No os perdáis esta jornada de revisión del proceso de impresión 3D desde la adquisición de la imagen hasta su impresión. Mas información. Participamos en la parte regulatoria nos vemos en la jornada, programa … PROGRAMA 8.30 h. REGISTRO DE ASISTENCIA 9.00 h....
by Xavier Canals | May 29, 2023 | Boletin, Congresos, TOP, ULTIMA HORA
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año el 6 y 7 de junio de 2023. No te pierdas este evento, esperamos poder saludarte allí. Como cada año participamos en este magnifico encuentro de profesionales. Nos vemos allí … Nuestra recomendación...
by Xavier Canals | May 25, 2023 | Boletin, Noticias, TOP
La Comisión Europea publica este modelo de carta de confirmación necesario para poder aplicar los periodos transitorios Descargue el documento...
