by Xavier Canals | May 30, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos MDR e IVDR de productos sanitarios obligan a todos los agentes económicos a aplicar un sistema de gestión de la calidad actualizando el que ya tienen. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa...
by Xavier Canals | May 1, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 26 Mayo 2021, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación En esta formación, conoceremos los detalles de última hora de la aplicación del MDR y la estrategia de operación para los distintos actores PROGRAMA 08:30 – Bienvenida: prueba de conexión y...
by Xavier Canals | Mar 20, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 21 Abril 2021, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformacion Una novedad del nuevo reglamento MDR es la inclusión de los productos de la lista de anexo XVI de medicina estética tales como los equipos de electroestética de depilación, de liposucción, los...
by Xavier Canals | Ene 30, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 16 Marzo 2021, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformacion La gestión de riesgos es una herramienta fundamental en el diseño y la fabricación de los productos sanitarios siendo de aplicación la norma EN ISO 14971:2019. Además, los nuevos reglamentos...
by Xavier Canals | Dic 19, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 26 Enero 2021, 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado de los productos. Los plazos aplicables dependen de la clasificación del producto. No obstante precisaremos también el...
by Xavier Canals | Nov 7, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Revisaremos los nuevos requisitos para los productos sanitarios para diagnóstico in vitro según el nuevo reglamento IVDR.15 de Diciembre de 2020, de 9h a 14h en directo y 25h en teleformacionEl curso se desarrolla en dos partes una primera en directo y otra en...
by Xavier Canals | Oct 5, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Revisaremos los nuevos requisitos para las apps y software médico según los nuevos reglamentos MDR y IVDR. 3 y 5 de Noviembre de 2020, de 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion El curso se desarrolla en dos partes una primera en directo y otra en teleformacion en...
by Xavier Canals | Sep 18, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Revisaremos los nuevos requisitos para las apps y software médico según los nuevos reglamentos MDR y IVDR. 3 de Noviembre de 2020, de 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion El curso se desarrolla en dos partes una primera en directo y otra en teleformacion en el...
by Xavier Canals | Sep 11, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos de PS incluyen la regulación de los productos sanitarios fabricados en el hospital para su uso (como por ejemplo el software desarrollado o modificado por el propio hospital, equipos ad hoc, … ) o bien productos fabricados a medida para un paciente...
by Xavier Canals | Jun 22, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos de PS incluyen la regulación de los productos sanitarios fabricados en el hospital para su uso (como por ejemplo el software desarrollado o modificado por el propio hospital, equipos ad hoc, … ) o bien productos fabricados a medida para un paciente...
