by Xavier Canals | Jun 13, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 28 Junio 2022, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación. En esta formación, conoceremos los detalles de última hora de la aplicación de la ultima edición de la norma armonizada de gestión de riesgos EN ISO14971:2012+A11:2021 y su...
by Xavier Canals | May 28, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Grabado en fecha: 26 Mayo 2022, 5h de grabación de directo y 25h en teleformación Inscribete en esta formación y conoce los detalles de última hora de la aplicación del IVDR y la estrategia de operación para los distintos actores PROGRAMA 1. Introducción. Estado ...
by Xavier Canals | Mar 30, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 26 Mayo 2022, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación En esta formación, conoceremos los detalles de última hora de la aplicación del IVDR y la estrategia de operación para los distintos actores PROGRAMA 08:30 – Bienvenida: prueba de conexión y...
by Xavier Canals | Feb 24, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos de PS refuerzan mucho los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de PS. En esta formación, revisaremos las nuevas obligaciones de los importadores y distribuidores de productos...
by Xavier Canals | Ene 20, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos de Productos Sanitarios obligan a todos los agentes económicos (fabricantes, importadores y distribuidores) a aplicar un sistema de gestión de calidad en su operación. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común...
by Xavier Canals | Dic 12, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
La normativa de relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado e instrucciones de uso) ha cambiado totalmente. Ven a esta formación para ponerte al día de las novedades. Con esta formación, podréis valorar el estado de...
by Xavier Canals | Nov 5, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Ya estamos en la cuenta atrás final para la fecha de aplicación del nuevo reglamento IVDR – Reglamento 2017/746 y ya tenemos los primeros certificados según este. En esta formación, queremos compartir las lecciones aprendidas y analizaremos la situación actual con...
by Xavier Canals | Nov 4, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Se ha adoptado y ha entrado en vigor el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios MDR. Desde 26/05/2021 se aplica quedando derogada la Directiva 93/42/CEE. En esta formación revisamos todas las novedades focalizando en el impacto de estos cambios en los procedimientos...
by Xavier Canals | Sep 29, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
La evaluación clínica es obligatoria para todos los productos sanitarios. La investigación clínica será prácticamente inevitable para los casos de productos implantables o de Clase III. En esta formación, revisaremos las últimas directrices MDCG y normativa...
by Xavier Canals | Jun 23, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos...
