by Xavier Canals | Jun 30, 2019 | Boletin, Noticias
Este es el nuevo sello que llevará la publicidad de productos sanitarios. Va asociada al código ético de FENIN que incluye las acciones...
by Xavier Canals | Jun 22, 2019 | Boletin, Noticias
Según anuncia en su web, LRQA ha tomado la decisión comercial estratégica de discontinuar estos servicios. También ha retirado la solicitud para convertirse en un organismo notificado de la UE con sede en los Países Bajos para estos servicios y, además, no solicitara...
by Xavier Canals | Jun 22, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
A fin de mantener informados a todos los interesados acerca de sus funciones y responsabilidades en virtud de los nuevos Reglamentos y ayudarles a que estén listos para la fecha de aplicación, la Comisión Europea ha creado una nueva sección, denominada «Medical...
by Xavier Canals | May 30, 2019 | Boletin, Noticias
Muy relevante para todos los posibles clientes, los plazos para admitir nuevos proyectos: La @AEMPSgob no indica su intención de obtener la notificación con el nuevo reglamento provocando varias noticias de alarma a nivel internacional. La responsable del ON Gloria...
by Xavier Canals | May 27, 2019 | Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2019/05/TMI-1_year_to_go_MDR.mp4 pdf...
by Xavier Canals | May 26, 2019 | Noticias
de los 3 años iniciales(36 meses) para el 26 de mayo del 2020 = fin del periodo transitorio del MDR...
by Xavier Canals | May 23, 2019 | Boletin, Noticias
Esta nueva guia incluye algunos ejemplos nuevos sobre clasificación según las directivas: 7.6. Unidades de almacenamiento de desfibrilador externo automatizado (AED) – clase I por regla 12 (si es activo) o 1 (si no es activo) y esta destinado a mantener las...