by Xavier Canals | Sep 19, 2019 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El ON 0123 para la MDR TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen Ridlerstraße 65 80339 MÜNCHEN Germany ha emitido sus dos primeros certificados para un producto de la clase III según MDR (...
by Xavier Canals | Sep 11, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
El inhalador Concept1 de Novartis es el primer producto sanitario certificado según el nuevo Reglamento. Es un producto destinado a administrar medicamentos mediante inhalación (clase IIa por regla 20) que antes era clase I con la MDD y que tenia pues como fecha...
by Xavier Canals | Sep 4, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
BSI anuncia la certificación del primer producto sanitario según el nuevo Reglamento. Según indica BSI es un producto destinado a administrar medicamentos mediante inhalación (clase IIa por regla 20) que antes era clase I con la MDD y que tenia pues como fecha límite...
by Xavier Canals | Sep 3, 2019 | Boletin, Noticias
Las autoridades sanitarias de Irlanda han publicado una lista de preeparacion para el BREXIT, mas info:...
by Xavier Canals | Ago 20, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Publicado primero el Decreto por el Ministerio della Salute y ahora en NANDO IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.Via Quintiliano, 43 20138 – MILANO – Italy Phone : +39 02 50731Email : info@imq.itWebsite : www.imq.itNotified Body number : 0051 Con...
by Xavier Canals | Ago 19, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Publicado el Decreto por el Ministerio della Salute, ahora pendiente de su publicación en NANDO IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. Via Quintiliano, 43 20138 – MILANO – Italy Phone : +39 02 50731 Email : info@imq.it Website : www.imq.it Notified Body...
by Xavier Canals | Ago 18, 2019 | Boletin, Noticias
Puedes ver mas información, programa, el cuadro docente e inscripción aquí Colaboramos en:• MODULE 1: Existing regulations and ethics in healthcare — profesores: Claire Murphy y Xavier...
by Xavier Canals | Ago 18, 2019 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación de la Comisión con preguntas frecuentes Los plazos establecidos por el Reglamento de MDR para la inclusión del UDI en el etiquetado son (no se aplica a los productos sanitarios a medida, ni a los destinados a investigación clínica / evaluación del...
by Xavier Canals | Ago 14, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tal y como ya os avanzamos tenemos nuevo ON para la MDR : DEKRA DEKRA Certification GmbH Handwerkstraße 15 70565 STUTTGART Country : Germany Phone : +49 711 / 7861 1947 Fax : +49 711 / 7861 3450 Email : medizinprodukte.certification.de@dekra.com Website...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Noticias
Una vez leídas las especificaciones comunes para el represado de productos sanitarios de un solo uso, os queremos comentar puntos que nos han llamado la atención. El reprocesado sólo puede ser llevado a cabo por un centro sanitario o por una entidad a petición de este...
