by Xavier Canals | Nov 8, 2019 | Boletin, Noticias
La nueva Comision Europea ha decidido cambiar la unidad de productos sanitarios de DG GROW a DG SANTE, apareciendo en el nuevo organigrama como SANTE.DDG1.B.4 – Medical products: quality, safety, innovation siendo su responsable ANNA EVA...
by Xavier Canals | Nov 7, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Enhorabuena a ambos ya esta publicada en NANDO su notificación … Enhorabuena también al representante en España Maria Bascuñana ( maria.bascunana@bsigroup.com ) de BSI NL. Ya publicado en NANDO como nuevo Organismo Notificado con el reglamento MDR, ya son 7 …. ...
by Xavier Canals | Nov 3, 2019 | Boletin, Noticias
El presidente Donald Trump nominó a Stephen Hahn, director ejecutivo médico del MD Anderson Cancer Center en Houston, como el próximo comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), así lo anuncian diversos medios. (ver RAPS RF) El...
by Xavier Canals | Oct 30, 2019 | Boletin, Noticias
Otra perla que nos deja Erik Hansson Responsable de la Health Technology and Cosmetics Unit of the DG GROW (Comisión Europea) en su presentación en el congreso de la EAAR – RMD 2019 que es posible que se publique un segundo corrigendum de la MDR que entre otros...
by Xavier Canals | Oct 26, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Enhorabuena a su representante en España Maria Bascuñana ( maria.bascunana@bsigroup.com )Ya publicado en NANDO como nuevo Organismo Notificado con el reglamento IVDR, ya son 2 …. Mientras tanto para MDR … los 5 magníficos...
by Xavier Canals | Oct 23, 2019 | Boletin, Noticias
incluye nuevas preguntas y para los DDC (combinaciones integrales de medicamentos y productos sanitarios) la EMA señala que si el producto se rige por la legislación sobre medicamentos, entonces las obligaciones de MDR relacionadas con los UDI «no son necesarias...
by Xavier Canals | Oct 22, 2019 | Boletin, Noticias
Enhorabuena por el sitio web...
by Xavier Canals | Oct 20, 2019 | Boletin, Noticias
Otra prorroga mas … es lo que ha pedido Johnson a la UE después de que no le aprobaran su acuerdo. El parlamento de UK volverá a someter este mismo lunes a votación su acuerdo del Brexit sometiendo «a la totalidad» los principios del nuevo tratado...
