by Xavier Canals | Mar 30, 2020 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea ha publicado la DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2020/437 DE LA COMISIÓN de 24 de marzo de 2020 relativa a las normas armonizadas aplicables a los productos sanitarios elaboradas en apoyo de la Directiva 93/42/CEE del Consejo. En esta Decisión se...
by Xavier Canals | Mar 27, 2020 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea ha publicado la DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2020/437 DE LA COMISIÓN de 24 de marzo de 2020 relativa a las normas armonizadas aplicables a los productos sanitarios elaboradas en apoyo de la Directiva 93/42/CEE del Consejo. En esta Decisión se...
by Xavier Canals | Mar 25, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
College meeting of 25/03/2020 – Stefan De Keersmaecker Portavoz de la Comisión Europea Tras la petición de MEDTECH la Comision estudia el aplazamiento de la fecha de aplicación a 26 de mayo de...
by Xavier Canals | Mar 22, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Los ventiladores pulmonares (o respiradores) son equipos electromédicos para facilitar la respiración que usan presión para enviar aire, o una mezcla de gases, hacia los pulmones. Son cruciales para la atención de las personas con insuficiencia pulmonar, que puede ser...
by Xavier Canals | Mar 22, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Tal y como aparece en la ilustración de @ AFP hay dos grandes tipos de mascaras de protección mas usadas: 1. mascarillas quirúrgicas norma EN 14683 Mascarillas quirúrgicas – Requisitos y métodos de ensayo son productos sanitarios bajo RD 1591/2009 – Dir 93/42,...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
![Guía IAF [ @IAF_Global ] para la realización de auditorias de calidad y reglamentarias en circunstancias extraordinarias (e.g. COVID19)](https://www.tecnologias-sanitarias.com/wp-content/uploads/2020/03/IAF-COVID19-1080x675.png)
by Xavier Canals | Mar 18, 2020 | Boletin, Noticias
La IAF (International Accreditation Forum) es la asociación mundial de organismos de acreditación de evaluación de la conformidad y otros organismos interesados en la evaluación de la conformidad en los campos de sistemas de gestión, productos, servicios, personal y...
by Xavier Canals | Mar 8, 2020 | FAQ-MDR, Noticias
Como tenemos muchas consultas os actualizamos este tema … Los plazos establecidos por el Reglamento de MDR para la inclusión del UDI en el etiquetado son (no se aplica a los productos sanitarios a medida, ni a los destinados a investigación clínica / evaluación...
