by Xavier Canals | Dic 25, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Publicada la MDCG 2020-18 «Posittion paper on UDI assignement for spectacle lentes and ready readers» que indica como establecer el UDI a estos productos precediendo al de lentes de contacto que también tendrá una MDCG especial asociada al UDI Como siempre nos...
by Xavier Canals | Dic 21, 2020 | Boletin, Noticias, TOP
«molts anys i bons» es com se felicita en Ibiza sobre cualquier evento (cumpleaños, onomástica, fiestas …). Se desea que lo puedas celebrar muchos años pero que estos sean buenos...
by Xavier Canals | Dic 18, 2020 | Boletin, Noticias
El alcance del certificado emitido por la entidad de certificación SGS es: «Servicios de consultoría en aspectos clínicos y regulatorios, implantación y mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad, formación y servicios relacionados aplicables a la industria de...
by Xavier Canals | Dic 13, 2020 | Boletin, Noticias, TOP
El alcance del certificado emitido por la entidad de certificación SGS es: «Servicios de consultoría en aspectos clínicos y regulatorios, implantación y mantenimiento de sistemas de gestión de la calidad, formación y servicios relacionados aplicables a la industria de...
by Xavier Canals | Dic 7, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Publicada la revisión de la guia MDCG 2020-4 «Guidance on temporary extraordinary measures related to medical device notified body audits during COVID-19 quarantine orders and travel restrictions» mediante un FAQ de esta guía. Nos da algunas pautas como que por...
by Xavier Canals | Nov 27, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Se publican ademas las FAQ sobre EUDAMED: https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/actors_registration_en Aunque como ya todos sabéis la fecha de puesta en marcha de EUDAMED es 22 de mayo de 2022 la Comisión Europea ha confirmado su interés en hacer disponibles los 6...
by Xavier Canals | Nov 27, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
En este RD se incluyen modificaciones también relativas al Estatuto de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios incluido en el Real Decreto 1275/2011. Estas modificaciones afectan al Comité de Productos Sanitarios y se crea el Comité Técnico del Área...
by Xavier Canals | Nov 21, 2020 | Boletin, Noticias, TOP
La AEMPS se hace eco de la publicación de la Comisión Europea sobre los test...
by Xavier Canals | Nov 15, 2020 | Boletin, Noticias
El primer #SEEIC_training lo imparte Paloma Longarela de GE Healthcare. Inscríbete gratuitamente en la pagina web de la SEEIC para formación:...
