by Xavier Canals | Jun 2, 2021 | Boletin, Noticias
Como anticipo a la inminente notificación de la AEMPS como Organismo Notificado con MDR, abre el portal telemático bajo la dirección de Gloria Hernandez Este es el acceso...
by Xavier Canals | May 30, 2021 | Boletin, Noticias
La IEC ha publicado una modificación de la norma de EMC de equipos electromédicos, Según indica IEC los cambios más significativos … con respecto a la edición anterior incluyen las siguientes modificaciones: – especificación de los niveles de prueba de inmunidad...
by Xavier Canals | May 27, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Un lio menos … Con este acuerdo se consigue la libre circulación (como hasta ahora) de los productos sanitarios entre Europa y Turquía. En una breve nota de prensa la Jefa de la Unidad Eva Ampelas lo hace público Ver comunicado...
by Xavier Canals | May 27, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Aunque parecia que iba todo por buen camino al final los plazos son los que son y no se llegó. Por lo tanto, las partes interesadas deben tener en cuenta las siguientes consecuencias a partir del 26 de mayo de 2021: – Para todos los productos sanitarios nuevos, los...
by Xavier Canals | May 25, 2021 | Boletin, Noticias
Esta es la carta dirigida a Leo Galmes i Creus Fundador de Fenin Catalunya, que nos ha encantado y por eso la reproducimos aqui: Si hablamos de Leo, resumiendo muchísimo su trayectoria profesional, fue un reconocido experto en tecnología sanitaria en general y en...
by Xavier Canals | May 24, 2021 | Boletin, Noticias
Fallecimiento de nuestro querido amigo y maestro Leo Galmes Creus Gran comunicador y divulgador dedicó todos sus esfuerzos al avance, enseñanza y difusión de la Electromedicina siendo querido y admirado por todos nosotros. DEP podeis transmitir vuestro pésame a la...
by Xavier Canals | May 22, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Publicada la MDCG 2021-8 «Clinical investigation application/notification documents» en ausencia de EUDAMED nos proporciona unos formularios para incluir la información que establece el reglamento MDR. Indica también que deben revisarse las disposiciones nacionales y...
by Xavier Canals | May 18, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la MDCG 2021-7...
by Xavier Canals | May 17, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
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