by Xavier Canals | Nov 19, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
En esta MDCG 2020-10/1 Rev.1 se incluyen los siguientes cambios: Section 3 new definitions Section 4, intro clarification on filling in the reporting table Section 5, table updated Section 5.1 clarification on reporting...
by Xavier Canals | Nov 9, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El plan es sobretodo un plan de contingencia para afrontar la aplicación de IVDR cuando ya se ven muy próximos los nuevos plazos incluidos en la modificación del IVDR seguiremos informando …...
by Xavier Canals | Nov 9, 2022 | Boletin, Noticias
Prueba nuestros servicios. pídenos oferta: https://www.tecno-med.es/solicitar-oferta/ ...
by Xavier Canals | Nov 6, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la MDCG detalla los requisitos para los representantes autorizados de los fabricantes no establecidos en la UE, que se incluyen en el articulo 11 de ambos reglamentos. Aclara el tema del requisito de establecer un EU-REP único, que es para cada...
by Xavier Canals | Oct 26, 2022 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletin del tercer trimestre de 2022 de productos sanitarios. Incluye los siguientes apartados: – Legislación – Vigilancia de productos sanitarios – Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 – Control...
by Xavier Canals | Oct 25, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Actualización de la version previa … como aplica a muchos sectores es difícil de establecer un acuerdo. Seguiremos informando … ...
by Xavier Canals | Oct 22, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Este plan de implementación contiene una lista de los actos de ejecución esenciales identificados y otras iniciativas relevantes que la Comisión ha adoptado o tiene la intención de adoptar en el futuro. Este plan se divide en dos secciones: actos de implementación y...
by Xavier Canals | Oct 21, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Suiza dispone ya de una base de datos que reproduce a la EUDAMED europea. Estos son sus características: – Registro de actores y productos sanitarios comercializados en Suiza – «Go live»: previsto para 2023 – swissdamed consta de dos módulos...
by Xavier Canals | Oct 13, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El CNCps, Centro Nacional de Certificación de productos sanitarios, incluye ahora en su pagina web un buscador de certificados por empresa o numero de...
by Xavier Canals | Sep 25, 2022 | Boletin, Noticias
Este año, el Día Mundial del Farmacéutico tiene como lema «La Farmacia en acción, unida por un mundo mas saludable». Estos grandes profesionales tienen también una gran relevancia en los asuntos regulatorios que no es conocida frente a su labor pública de dispensación...
