by Xavier Canals | Mar 20, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Os ponemos la foto oficial, en la que, con la firma este 15 de marzo de la presidenta del Parlamento Europeo Roberta Metsola y la ministra Jessika Roswall de la actual presidencia europea sueca en nombre del Consejo Europeo, quedó aprobado el reglamento de...
by Xavier Canals | Mar 17, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH Friedrich-Ebert-Anlage 36 D-60325 Frankfurt am Main – Germany Phone : +49 69 244 333 026 Email : info@szutest-germany.de Website : http://www.szutest-germany.de puedes ver la...
by Xavier Canals | Mar 14, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo español ahora nos toca el trámite de audiencia en información pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo ya redactado, directamente o a...
by Xavier Canals | Mar 10, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica el estado de las diferentes guias en las que están trabajando los distintos grupos de trabajo....
by Xavier Canals | Mar 9, 2023 | Boletin, Noticias
Actualmente, teniendo en cuenta la obligación de mantener actualizadas las comunicaciones, y que los certificados CE tienen un periodo de validez máximo de cinco años, la AEMPS ha determinado que a partir del 4 de julio de 2023 no deberá quedar ninguna comunicación...
by Xavier Canals | Mar 7, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Con la aprobación por el Consejo en la sesión de 7 de marzo 2023 la propuesta de modificación de los Reglamentos MDR e IVDR aprobada con anterioridad por el Parlamento pasa a su adopción formal el próximo 15 de marzo de 2023. ver notas de prensa: – Stella Kyriakides...
by Xavier Canals | Mar 4, 2023 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Vemos incluida en la sesión del próximo 7 de marzo la propuesta de modificación, para su ratificación sin cambios después de pasar por el Parlamento. En breve podemos tener el texto publicado en el DOUE y al haber eliminado el plazo de 20 días de entrada en vigor...
by Xavier Canals | Feb 23, 2023 | Boletin, ESTETICA, Noticias
En este documento la FDA establece la aplicación de estas normas internacionales a los equipos laser que se deseen comercializar en...
by Xavier Canals | Feb 23, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Con la presentación de esta proposición no de ley se pretende, como indica en su exposición de motivos, actualizar la legislación española al desarrollo de las tecnologías de la información y la comunicación, la irrupción de las redes sociales y la aparición de nuevos...
by Xavier Canals | Feb 18, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nuevo Organismo Notificado para IVDR núm. 0050: National Standards Authority of Ireland (NSAI) 1 Swift Square, Northwood, Santry Dublin 9 Ireland Phone : +353.1.807.38.00 Email : info@nsai.ie Website : www.nsai.ie puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
