by Claire Murphy | Dic 6, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Tras la finalización del procedimiento de selección en diciembre de 2023, la Comisión Europea designó cinco laboratorios de referencia de la UE que abarcan las siguientes categorías de productos de la clase D: – Hepatitis y retrovirus – Herpesvirus –...
by Candela M. Lavin | Dic 1, 2023 | Boletin, Noticias
La IAF (International Accreditation Forum) es la asociación mundial de organismos de acreditación de evaluación de la conformidad y otros organismos interesados en la evaluación de la conformidad en los campos de sistemas de gestión, productos, servicios, personal y...
by Xavier Canals | Nov 30, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
os ponemos aqui el video de este punto de la reunión (cuidado con la traducción que confunde clase D con clase B y llama EUDAMED de varias maneras – bien por la traductora italiano-español que llama a los medical devices productos sanitarios …) y os hacemos un...
by Xavier Canals | Nov 30, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
En esta publicación la MDCG da un tirón de orejas a los fabricantes y ahora además a los Organismos Notificados Aqui tennis el original, buena lectura...
by Xavier Canals | Nov 28, 2023 | Boletin, Noticias
Vemos publicado en EL PAIS como desgraciadamente los casos de fabricantes irresponsables (piratas) no son exclusivos de los productos sanitarios y es difícil su tratamiento, a ello también no ayuda la lentitud de la justicia que ahora emite resoluciones para...
by Xavier Canals | Nov 24, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva designación del Organismo Notificado: Scarlet NB B.V. Dirección: Keizersgracht 555, 1017 DR; Amsterdam NL Email : regulatory@scarletcomply.com Website : www.scarlet.cc puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Xavier Canals | Nov 22, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada una nueva actualización y las guías de usuario. Cada vez mas cerca de los plazos. … ...
by Xavier Canals | Nov 21, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
La EPSCO en su próxima reunión de 30 de Noviembre ha incluido en su agenda un punto relativo a la revisión de posibles medidas ante la marcha de la implementación de los reglamentos. Es una iniciativa de la delegación francesa pero que cuenta on el apoyo de las...
by Xavier Canals | Nov 9, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
TÜV SÜD anuncia la emisión del primer certificado mundial de un producto sanitario del anexo XVI de MDR al fabricante Croma-Pharma GmbH (Austria) para un producto de la clase III...
