by Xavier Canals | Dic 28, 2017 | Boletin, Noticias
La Junta Directiva de Fenin elegida en Asamblea General ha quedado integrada por los siguientes miembros: Presidenta: Mª Luz López-Carrasco (Directora General del Area de Vascular de Abbott Laboratories, S.A.) Vicepresidentes: Enrique Álvarez (Molnlycke Healthcare,...
by Xavier Canals | Dic 19, 2017 | Boletin, Noticias
https://www.tecnologias-sanitarias.com/wp-content/uploads/2017/12/tecno-sanitariaini-fi.mp4...
by Xavier Canals | Dic 18, 2017 | Boletin, Noticias
En el procedimiento entre Snitem / Philips France y el Mº de Sanidad de Francia, la Sala Cuarta del Tribunal de Justicia ha emitido sentencia en fecha 7 de Diciembre de 2017 en el asunto C‑329/16, que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada,...
by Xavier Canals | Dic 17, 2017 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
El 7 de diciembre de 2017 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la lista de admitidos para la convocatoria de 14 becas de formación que incluye 2 para productos sanitarios. No sabemos que planes tiene la AEMPS pero esperemos...
by Xavier Canals | Dic 11, 2017 | Boletin, Noticias, TOP
En esta guia publicada por la FDA se incluye la fabricación de productos sanitarios mediante técnicas de fabricación aditiva tales como las de impresoras 3D. En la guia se establecen los requisitos para la fabricación de estos productos que en Europa serian productos...
by Xavier Canals | Dic 2, 2017 | FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Este reglamento que establece los códigos en los que cada Organismo Notificado puede certificar una vez sea notificado frente al nuevo reglamento era preciso para poder presentar la solicitud a cada autoridad competente. PRODUCTOS ACTIVOS Productos implantables...
by Xavier Canals | Nov 20, 2017 | Boletin, Noticias
Finalmente la sede de la EMA se va a AMSTERDAM...
by Xavier Canals | Nov 20, 2017 | Noticias
Ven a esta formación que hacemos desde hace mas de 20 años … Este año en esta formación revisaremos los requisitos para la obtención del marcado CE como producto sanitario según los nuevos reglamentos (EU) 2017/745 MDR y (EU) 2017/746 IVDR. 30 de Noviembre de 2017,...
by Xavier Canals | Nov 20, 2017 | Boletin, Noticias, TOP
como novedad han incluido a la EN ISO 13485:2016 como norma armonizada: y a la EN 15223 sustituyendo a la EN...
