by Xavier Canals | Feb 26, 2018 | Boletin, Noticias
La Autoridad Sanitaria irlandesa acaba de publicar la guia para los distribuidores de productos sanitarios ya que tal y como tambien indica la MHRA es uno de los elementos que debe revisar el fabricante para establecer la declaración de conformidad del producto con el...
by Xavier Canals | Feb 25, 2018 | Boletin, Noticias
El secretario tecnico del comité CTN 209/SC 62 Miguel Angel Arenas de AENOR nos remitió a todos los vocales el borrador de las nuevas ISO 14971 e ISO 24971 para su revisión, asimismo Marisol Gonzalez de FENIN y secretaria técnica del CTN111/SC03 envió estos textos a...
by Xavier Canals | Feb 18, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Las autoridades sanitarias de Reino Unido han abierto el registro de productos sanitarios de clase I según los nuevos reglamentos. Este registro tiene unas tasas de 100 Libras. Además nos recuerda que es necesario para cumplir con los nuevos...
by Xavier Canals | Feb 18, 2018 | Noticias
Ya falta poco para la cita de la Optica, Optometría y la Audiología que se ha renovado con la participación de las asociaciones del sector. Se separa en fechas de la Expodental tomando nuevo empuje. Este año Tecno-med participa en las jornadas de formación de FEDAO...
by Xavier Canals | Feb 18, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Todos los 20 miembros de la asociación han solicitado su notificación con el nuevo reglamento MDR (EU) 2017/745 y 11 tambien lo han solicitado para la IVDR (EU) 2017/746. El 26 de noviembre de 2017 fue el primer día en que se permitió a los Organismos Notificados...
by Xavier Canals | Feb 11, 2018 | Boletin, Noticias
Enhorabuena...
by Xavier Canals | Feb 10, 2018 | Boletin, Noticias
El Organismo Notificado español AEMPS anuncia el plan de transición a la nueva UNE EN ISO 13485:2016 por el cual a partir del 25 de febrero de 2019, la AEMPS sólo emitirá certificados de la norma UNE EN ISO 13485: 2016 bajo acreditación...
by Xavier Canals | Feb 10, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Las autoridades sanitarias de Reino Unido han abierto el registro de productos sanitarios de clase I según los nuevos reglamentos. Este registro tiene unas tasas de 100 Libras. Además nos recuerda que es necesario para cumplir con los nuevos...
by Xavier Canals | Feb 3, 2018 | Boletin, Noticias
Inesperado fallecimiento de nuestro querido amigo y colega el Profesor Francisco del Pozo Guerrero uno de los padres de la Ingenieria Biomédica en España. Dedicó todos sus esfuerzos al avance, enseñanza y difusión de la Ingeniería Biomédica siendo querido y admirado...
