by Xavier Canals | Abr 3, 2018 | Boletin, Noticias
Enhorabuena a sus editores, pincha en la imagen para ver su...
by Xavier Canals | Abr 3, 2018 | Boletin, Noticias
El Organismo Notificado SGS imparte una formación sobre el reglamento que os recomendamos. Mas información contactar con Vanessa Castillo vanessa.castillonadal@sgs.com o bien llamando al teléfono +34 680 287 886 Ext:46747 Puedes ver el programa completo e...
by Xavier Canals | Mar 18, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios ha publicado una primera entrega de las preguntas frecuentes para el Reglamento de Diagnostico in vitro El contenido trata los siguientes puntos: I – Issue: Transition in general II – Issue: Placing on...
by Xavier Canals | Mar 18, 2018 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios ha publicado una primera entrega de las preguntas frecuentes para el Reglamento El contenido trata los siguientes puntos: I – Issue: Transition in general II – Issue: Placing on the market of MDR...
by Xavier Canals | Mar 10, 2018 | Boletin, Noticias
El Diagnóstico In Vitro (IVD) tiene cada vez un mayor peso en las decisiones clínicas y contribuye directamente a la medicina basada en la evidencia. Así se pone de manifiesto en el informe “El Diagnóstico In Vitro hoy. Un cambio de paradigma en la calidad de vida y...
by Xavier Canals | Feb 28, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
Según la revista Focus de RAPS un portavoz de la FDA asegura que como parte del esfuerzo de globalización la agencia esta considerando el agregar cláusulas de la nueva ISO 13485:2016 a los requisitos reglamentarios de USA establecidos en las QSR GMPs 21 CFR 820. Para...
by Xavier Canals | Feb 27, 2018 | Noticias
Ya falta poco para la cita de la Optica, Optometría y la Audiología que se ha renovado con la participación de las asociaciones del sector. Se separa en fechas de la Expodental tomando nuevo empuje. Este año Tecno-med participa en las jornadas de formación de FEDAO...
by Xavier Canals | Feb 26, 2018 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El grupo de Autoridades Competentes para los productos sanitarios ha publicado una primera entrega de las preguntas frecuentes para el Reglamento Una de las preguntas que contesta es si se puede comercializar un producto sanitario que cumpla con el reglamento antes de...
