by Xavier Canals | May 4, 2018 | Boletin, Noticias
Con una emotiva carta se despide el actual presidente de la SEEIC que durante 9 años ha liderado esta Sociedad de los profesionales de la electromedicina e ingeniería clínica española. En este periodo se ha conseguido normalizar la situación de los profesionales del...
by Xavier Canals | May 4, 2018 | Boletin, Noticias, producto sanitario
Esta nueva guia incluye algunos ejemplos nuevos sobre clasificación 1.21. Rugby helmet : no es producto sanitario 1.22. Autopsy saw : no es producto sanitario 1.23. UV flow germicidal lamp: no es producto sanitario 1.24. Water filter : no es producto sanitario 4.22....
by Xavier Canals | Abr 29, 2018 | Noticias
de los 3 años iniciales (36 meses) para el 26 de mayo del 2020 = fin del periodo transitorio del MDR...
by Xavier Canals | Abr 22, 2018 | Boletin, Noticias
Otro grupo de trabajo que se pone en marcha dedicado al UDI y bajo la supervision del MDCG y han empezado a elaborar distintas guías y documentos. Estos son los ya disponibles (clickar en su referencia para ver el texto completo): Ref Title / Titulo...
by Xavier Canals | Abr 22, 2018 | Boletin, Noticias
Parece que ya se empiezan a poner en marcha los mecanismos de coordinación para la consecución de llegar al fin de los plazos transitorios, además de las reuniones con las partes interesadas (stakeholders) con no mucha transparencia (aun nos queda mucho por aprender...
by Xavier Canals | Abr 21, 2018 | Boletin, Noticias
con tres primeras espadas de SGS : Loreto del Rio, Paulo Lichti y Mª Teresa Gomez El Organismo Notificado SGS impartió una formación sobre el reglamento con numerosos casos prácticos que nos ayudaron a repasar este extenso texto que será nuestra biblia durante...
by Xavier Canals | Abr 15, 2018 | Boletin, Noticias
Cuando vemos colgada esta viñeta en el blog de nuestro colega Erik Vollebregt (https://medicaldeviceslegal.com/) damos gracias (mal de muchos consuelo de tontos). Comprobamos que lo que nos sucede aquí en España no es fruto de ser de SudEuropa sino de que todo el...
by Xavier Canals | Abr 9, 2018 | Noticias
Ya falta poco para la cita de la Optica, Optometría y la Audiología que se ha renovado con la participación de las asociaciones del sector tomando nuevo empuje. Este año Tecno-med participa en las jornadas de formación de FEDAO Fecha: 13 de abril de 2018...
by Xavier Canals | Abr 9, 2018 | Boletin, Noticias
El Organismo Notificado SGS imparte una formación sobre el reglamento que os recomendamos. Mas información contactar con Vanessa Castillo vanessa.castillonadal@sgs.com o bien llamando al teléfono +34 680 287 886 Ext:46747 Puedes ver el programa completo e...
by Xavier Canals | Abr 7, 2018 | FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Cuando vemos colgada esta viñeta en el blog de nuestro colega Erik Vollebregt (https://medicaldeviceslegal.com/) damos gracias (mal de muchos consuelo de tontos ). Comprobamos que lo que nos sucede aquí en España no es fruto de ser de SudEuropa sino de que todo el...