by Xavier Canals | Nov 24, 2018 | Boletin, Noticias
1800 – Formacion INTRODUCION MARCADO CE Productos Sanitarios segun Reglamentos 1801T PRODUCTOS SIN FINALIDAD MÉDICA – MARCADO CE SEGÚN REGLAMENTO (UE) 2017/745 1802T EN ISO 13485:2016 Y CUMPLIMIENTO REGLAMENTARIO DE PROD. SANITARIOS – online 1803A – MDR IMPACTO EN EL...
by Xavier Canals | Nov 7, 2018 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
En sesión parlamentaria del pasado 25 de octubre, y respondiendo a una pregunta parlamentaria se presentó por la Comisión el estado de la implementación de la MDR e IVDR en Europa. El resumen es que la implementación sigue su planificación y esta al día (“on...
by Xavier Canals | Oct 28, 2018 | Boletin, Noticias
El Parlamento Europeo aprobó el borrador del nuevo Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias que incluye a los productos sanitarios. («tecnologías sanitarias»: un medicamento, producto sanitario, o procedimientos médicos o quirúrgicos, así como las medidas...
by Xavier Canals | Oct 24, 2018 | Boletin, Noticias
Recibimos con satisfacción de nuestro colega Carlos Jimenez la noticia de la publicación de una nueva edición de la “Guía de Gestión y Mantenimiento del Equipamiento Electromédico”. En ella participan numerosos expertos en su redacción, entre ellos, Xavier...
by Xavier Canals | Oct 14, 2018 | Boletin, Noticias
En la última reunión del CTN 209 / SC62 de UNE que participa en la elaboración de la normativa internacional y española de electromedicina, con Jose Antonio Jimenez jjimenez@une.org como Secretario del Comité, se decidió la creación de un Grupo de Trabajo para la...
by Xavier Canals | Oct 14, 2018 | Boletin, Noticias
La AEMPS ha comunicado en nota de prensa la actualización de la lista de puntos de contacto por CCAA y que os recomendamos incorporeis a vuestro sistema de calidad Actualización del Anexo VII. Directorio de puntos de vigilancia de productos sanitarios para el sistema...
by Xavier Canals | Oct 8, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias para el 2019. El primero de la lista de los 10 principales riesgos de tecnología para la salud del Instituto ECRI de 2019 es la posibilidad de que los piratas...
by Xavier Canals | Sep 30, 2018 | Boletin, Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2018/09/3dc8391c-a790-44c5-8273-cf96b574cb2c.mp4 En el acto de clausura de la Jornada SEEIC realizada en Madrid se anunció por parte de Manuel Ojeda, presidente de la SEEIC, y de Jose Domingo Sanmartin, Presidente del Comité...
by Xavier Canals | Sep 22, 2018 | Boletin, Noticias
El Organismo Notificado SGS impartirá una formación sobre el reglamento los próximos 26 y 27 de Noviembre, te la recomendamos....
by Xavier Canals | Sep 15, 2018 | Boletin, Noticias
La autoridad reguladora de Canada, Health Canada ha publicado una lista tentativa de actualización de los “recognized standards” que sirven para dar presunción de conformidad con los requisitos reglamentarios de este país. En esta revisión se añaden 15 normas y se...
