by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin, Noticias
Nueva edición de la norma UNE EN ISO 19011 que establece una orientación sobre la realización de auditorias de sistemas de gestión de la calidad incluyendo UNE EN ISO 9001:2015 y también la específica del sector UNE EN ISO 13485:2018. Tiene como cambio relevante la...
by Xavier Canals | Dic 31, 2018 | Boletin, Noticias
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2017/12/Tecno.mp4...
by Xavier Canals | Dic 25, 2018 | Boletin, Noticias
Aprobado el borrador final que queda ahora pendiente de revisión para que se pueda ya publicar como EN ISO 14971:2019. Incluye diversas novedades y pasa muchos de los anexos a la guía EN ISO 24971 que ha sido modificada en...
by Xavier Canals | Dic 24, 2018 | Noticias
El borrador de la próxima edición de la ISO 15223-1 de símbolos utilizados en los productos sanitarios incluye el símbolo de producto sanitario MD y el de importador y de distribuidor entre...
by Xavier Canals | Dic 23, 2018 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB que incluye a 24 miembros (el total de Organismos Notificados con las directivas es de 57) publica su informe de estado con las siguientes conclusiones: El 82% de los Organismos...
by Xavier Canals | Dic 16, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
En las diversas reuniones asociadas al “Informe Implantes” con las asociaciones de pacientes y de profesonales sanitarios hemos podido ver a la nueva Jefa del Departamento de Productos Sanitarios Carmen Ruiz-Villar acompañando a la Ministra Maria Luisa Carcedo y a la...
by Xavier Canals | Dic 1, 2018 | Boletin, Noticias
Con esta nota informativa la AEMPS quiere evitar la alarma que puede provocar pensar que los casos que se cuentan en el #implantfiles y que esta claro que son graves y deben ser perseguidos no pueden generalizarse y pensar que todo el sector esta contaminado. Si que...
by Xavier Canals | Nov 30, 2018 | Boletin, Noticias, TOP
Según publica el BOE ha sido nombrada Carmen Ruiz-Villar Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS. El Consejo Rector de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar...
by Xavier Canals | Nov 26, 2018 | Boletin, Noticias
https://www.atresplayer.com/lasexta/programas/liarla-pardo/temporada-2/25-11-18-andreu-buenafuente_5bf829af7ed1a881fc3442e1/ La patronal MedTech Europe y FENIN ya han publicado sendos comunicados: También la asociación de Organismos Notificados ha...
by Xavier Canals | Nov 25, 2018 | Boletin, Noticias
EXCLUSIVA MUNDIAL | Mañana, a las 18 horas en @laSextaTV , desvelamos una investigación sobre implantes médicos que afefecta a nuestra salud https://t.co/UKKyD5Q2oF pic.twitter.com/zetdkEMC8m — laSexta Noticias (@sextaNoticias) November 24, 2018 No es una...
