by Xavier Canals | Ene 29, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado un borrador de la legislación de UK con los requisitos para comercializar productos sanitarios en UK después del periodo transitorio. Según esta nota, a partir de 29 de...
by Xavier Canals | Ene 27, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año vuelve ArabHealth que se ha consolidado como verdadera competencia de la MEDICA, con 55 expositores de España. Estos son los expositores españoles: Hall 2 # H2.E52 Advantecnia by ACEBG Hall 2 # H2.E53 APD, S.A. Trade Centre Arena # SA.C51 BIOTAP Hall 2 #...
by Xavier Canals | Ene 27, 2019 | Boletin, Noticias
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en colaboración con la Sociedad Española de Cardiología ha abierto el Registro Nacional de Marcapasos y Desfibriladores Automáticos Implantables (DAIs) en la plataforma:...
by Xavier Canals | Ene 22, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Designado con fecha 20 de Diciembre de 2018 según aparece en NANDO, siendo el primero y el único a fecha de hoy. Aun no tenemos a ningún Organismo Notificado para la...
by Xavier Canals | Ene 15, 2019 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS ha comunicado en nota informativa la actualización de la “Instrucción sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios” Versión PS 1/2019 – publicado el 15-1-2019 que sustituyen...
by Xavier Canals | Ene 14, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Como cada año vuelve ArabHealth que se ha consolidado como verdadera competencia de la MEDICA, con 55 expositores de España. Estos son los expositores españoles: Hall 2 # H2.E52 Advantecnia by ACEBG Hall 2 # H2.E53 APD, S.A. Trade Centre Arena # SA.C51 BIOTAP Hall 2 #...
by Xavier Canals | Ene 4, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Según la última publicación de la lista de normas armonizadas, que incluye la EN ISO 13485:2016, la fecha límite de presunción de conformidad de esta edición de la norma es 31 Marzo 2019:...
by Xavier Canals | Ene 3, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado una nota informativa de los requisitos para comercializar productos sanitarios en UK después del periodo transitorio. Según esta nota, a partir de 29 de Marzo de 2019 los...
