by Xavier Canals | Oct 25, 2023 | Boletin, Formación
Como cada año CIMTI ofrece esta formación gratuita que se imparte en castellano al tener inscripciones de toda España y SudAmerica Los productos sanitarios están regulados y para poderse comercializar en Europa deben ostentar el marcado CE de conformidad de acuerdo a...
by Xavier Canals | Oct 20, 2023 | Boletin, Formación
Organizado por el IBEC Institute for Bioengineering of Catalonia el 23 de Octubre de 2023 revisaremos en esta sesión los requisitos regulatorios según los reglamentos europeos MDR e IVDR del proceso de desarrollo de productos sanitarios. Dirigido a los miembros del...
by Xavier Canals | Oct 6, 2023 | Boletin, Formación
Como cada año CIMTI ofrece esta formación gratuita que se imparte en castellano al tener inscripciones de toda España y SudAmerica Los productos sanitarios están regulados y para poderse comercializar en Europa deben ostentar el marcado CE de conformidad de acuerdo a...
by Xavier Canals | Oct 1, 2023 | Boletin, Formación
Como cada año CIMTI ofrece esta formación gratuita. Los productos sanitarios están regulados y para poderse comercializar en Europa deben ostentar el marcado CE de conformidad de acuerdo a los reglamentos MDR e IVDR y cumplir con los reales decretos que establecen los...
by Xavier Canals | Sep 30, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado de los productos. Los plazos aplicables dependen de la clasificación del producto. No obstante precisaremos también el UDI-Básico para las declaraciones de conformidad, ciertos...
by Xavier Canals | Ago 25, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Tenemos ya muchos productos con marcado CE con los nuevos reglamentos MDR/IVDR y los requisitos relativos a la información proporcionada con el producto que se detalla en el capitulo III del anexo I son mucho mas estrictos. Asimismo tenemos nueva normativa tanto de...
by Xavier Canals | Ago 18, 2023 | Boletin, Formación
Esperamos verte ahi …...
by Xavier Canals | Ago 4, 2023 | Boletin, Formación
Esperamos verte ahi … ...
by Xavier Canals | Jul 17, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Tenemos ya muchos productos con marcado CE con los nuevos reglamentos MDR/IVDR y los requisitos relativos a la información proporcionada con el producto que se detalla en el capitulo III del anexo I son mucho mas estrictos. Asimismo tenemos nueva normativa tanto de...
by Xavier Canals | Jun 29, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
El nuevo reglamento MDR requiere de un sistema de seguimiento poscomercialización con informes periódicos (PMS report, PSUR, PMCF, SSCP) y vigilancia (notificación de incidentes y FSCA). En esta formación revisaremos los requisitos y su aplicación práctica.. Fecha: 17...
