by Xavier Canals | Jun 15, 2023 | Boletin, Formación
Esperamos verte ahi … ...
by Xavier Canals | May 27, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Los procesos de fabricación de productos sanitarios estériles (tanto MDR como IVDR) están sujetos a normativas específicas para su validación y rutina que revisaremos para los métodos de esterilización mas relevantes. Además, según el RD 192/2023 y MDR, se permite el...
by Xavier Canals | May 19, 2023 | Boletin, Formación
El 26 de mayo 2021 y 2023 son las fechas de aplicación de los nuevos Reglamentos MDR e IVDR respectivamente. En esta ocasión, realizaremos 2 sesiones de formación – una para MDR y otra para IVDR – para revisar el estado actual de cada reglamento, así como todas las...
by Xavier Canals | May 7, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
El 26 de mayo 2021 y 2023 son las fechas de aplicación de los nuevos Reglamentos MDR e IVDR respectivamente. En esta ocasión, realizaremos 2 sesiones de formación – una para MDR y otra para IVDR – para revisar el estado actual de cada reglamento, así como todas las...
by Xavier Canals | May 1, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
El 26 de mayo 2021 y 2023 son las fechas de aplicación de los nuevos Reglamentos MDR e IVDR respectivamente. En esta ocasión, realizaremos 2 sesiones de formación – una para MDR y otra para IVDR – para revisar el estado actual de cada reglamento, así como todas las...
by Xavier Canals | Abr 21, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
El reglamento 2023/607 de modificación de los reglamentos MDR e IVDR en relación a los periodos transitorios para los productos legacy nos abre una nueva ventana temporal que podemos aprovechar para prepararnos mejor para esta adaptación y pensar en «recuperar»...
by Xavier Canals | Mar 26, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Ya tenemos el nuevo Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios. En esta formación, revisaremos las novedades del mismo así como el impacto de los requisitos reglamentarios en toda la cadena de suministro fecha: 21 Abri 2023, 10h a 13h en webinar en directo y 25h en...
by Xavier Canals | Mar 8, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos MDR/IVDR refuerzan mucho más los requisitos a los agentes económicos involucrados en el suministro, instalación, formación y mantenimiento de productos sanitarios. En esta formación, revisaremos las obligaciones de los importadores y distribuidores así...
by Xavier Canals | Feb 19, 2023 | Boletin, Formación, TOP, ULTIMA HORA
En breve podemos tener el texto publicado en el DOUE y al haber eliminado el plazo de 20 días de entrada en vigor será aplicable en su fecha de publicación. ven a nuestra...
by Xavier Canals | Feb 3, 2023 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos MDR e IVDR y el Real Decreto de Productos Sanitarios incluyen como requisito aplicar un sistema de gestión de calidad en todo su ciclo de vida. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común con la normativa EN ISO...
