by Xavier Canals | Sep 21, 2020 | Boletin, Formación
Presentación en dos jornadas que nos permitió revisar y debatir con los asistentes los puntos críticos de la regulación de los productos sanitarios fabricados en el hospital para su uso (como por ejemplo el software desarrollado o modificado por el propio hospital,...
by Xavier Canals | Sep 18, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Revisaremos los nuevos requisitos para las apps y software médico según los nuevos reglamentos MDR y IVDR. 3 de Noviembre de 2020, de 9h a 14h en directo y 25h en teleformacion El curso se desarrolla en dos partes una primera en directo y otra en teleformacion en el...
by Xavier Canals | Sep 11, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos de PS incluyen la regulación de los productos sanitarios fabricados en el hospital para su uso (como por ejemplo el software desarrollado o modificado por el propio hospital, equipos ad hoc, … ) o bien productos fabricados a medida para un paciente...
by Xavier Canals | Ago 17, 2020 | Boletin, Formación, producto sanitario
En la página de «Dispositivos médicos para la gestión de pacientes» de la OMS se incluyen únicamente los dispositivos médicos prioritarios específicos para la gestión clínica, incluyendo: diagnóstico por imagen, equipos de monitorización; terapias de suministro de...
by Xavier Canals | Ago 8, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, Formación
de los 5 años iniciales(60 meses) para el 26 de mayo del 2022 =fin del periodo transitorio del IVDR...
by Xavier Canals | Jul 11, 2020 | Boletin, Formación
Formación online organizada por AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Maria Aláez de FENIN y Xavier Canals – Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros, presenta las novedades después del retraso de la fecha de aplicación a 26 de mayo de 2021...
by Xavier Canals | Jul 5, 2020 | Boletin, Formación
Formación online organizada por AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de Maria Aláez de FENIN y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros, presenta las novedades después del retraso de la fecha de aplicación a 26 de mayo de 2021 de la MDR. El...
by Xavier Canals | Jun 22, 2020 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos de PS incluyen la regulación de los productos sanitarios fabricados en el hospital para su uso (como por ejemplo el software desarrollado o modificado por el propio hospital, equipos ad hoc, … ) o bien productos fabricados a medida para un paciente...
by Xavier Canals | Jun 3, 2020 | Boletin, Formación
Programa 3:00 pm Bienvenida. Lluís Chico – Socio Director de NEOS Surgery y segundo vicepresidente de CataloniaBio & HealthTech y María Aláez – Directora Técnica de FENIN 3:10 pm Perspectivas para el año extra de transición por los Organismos Notificados – Gloria...
by Xavier Canals | Jun 1, 2020 | Boletin, Formación
Esta es la grabación del webinar realizado el 26 de mayo. La directiva 98/79/EC quedará derogada con el nuevo reglamento IVDR (EU) 2017/746 que la sustituye a partir de la fecha de aplicación 26 de mayo de 2022. En esta formación que presentamos en modalidad online en...
