by Xavier Canals | Abr 9, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Como respuesta a la propuesta de la Comisión Europea el Consejo de Europa ha adoptado hoy, 8 de abril, una disposición apoyando esta y corrigiendo alguna errata (e.g. articulo 120.3) La propuesta es para aplazar un año la fecha de aplicación del Reglamento (EU)...
by Xavier Canals | Abr 4, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
La Comisión Europea ha adoptado hoy, 3 de abril, una propuesta para aplazar un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de 2021. La propuesta necesitará la aprobación por parte...
by Xavier Canals | Mar 30, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
La Comision propone el aplazamiento de la fecha de aplicación a 26 de mayo de 202, lo propondrá ahora en abril al...
by Xavier Canals | Mar 25, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
College meeting of 25/03/2020 – Stefan De Keersmaecker Portavoz de la Comisión Europea Tras la petición de MEDTECH la Comision estudia el aplazamiento de la fecha de aplicación a 26 de mayo de...
by Xavier Canals | Mar 22, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Los ventiladores pulmonares (o respiradores) son equipos electromédicos para facilitar la respiración que usan presión para enviar aire, o una mezcla de gases, hacia los pulmones. Son cruciales para la atención de las personas con insuficiencia pulmonar, que puede ser...
by Xavier Canals | Mar 22, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Tal y como aparece en la ilustración de @ AFP hay dos grandes tipos de mascaras de protección mas usadas: 1. mascarillas quirúrgicas norma EN 14683 Mascarillas quirúrgicas – Requisitos y métodos de ensayo son productos sanitarios bajo RD 1591/2009 – Dir 93/42,...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Mar 21, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación del Organismo Notificado húngaro CE CERTISO. Enhorabuena y para IVDR, sin...
