by Xavier Canals | May 14, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios para la comunicación de incidentes en el curso de una investigación clínica y el formulario de...
by Xavier Canals | Abr 28, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios de especificaciones de ventiladores pulmonares para...
by Xavier Canals | Abr 26, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado alemán MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH. Enhorabuena !! y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | Abr 26, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nuevas publicaciones del MDCG grupo de coordinación de productos sanitarios relativas a la evaluación clínica Puedes bajártelas en este hipervinculo:...
by Xavier Canals | Abr 25, 2020 | FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado alemán MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH. Enhorabuena !! y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | Abr 24, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El DOUE publica el Reglamento (UE) 2020/561 por el que se modifica el Reglamento (EU) 2017/745 aplazando un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de 2021. Se acortan así los...
by Xavier Canals | Abr 22, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El pasado 17 de abril el Parlamento Europeo aprobó el texto de la propuesta de la Comisión incluyendo las modificaciones del Consejo y ahora esta pasando por el tramite administrativo de su aprobación formal y publicación en el DOUE. Este tramite que en procedimiento...
by Xavier Canals | Abr 17, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El Parlamento Europeo ha adoptado hoy, 17 de abril, una modificación del Reglamento (EU) 2017/745 por el que se aplaza un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de 2021. Se...
by Xavier Canals | Abr 15, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El Parlamento Europeo votará hoy, 17 de abril, una propuesta de modificación del Reglamento (EU) 2017/745 por el que se aplaza un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de...
by Xavier Canals | Abr 13, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios Directrices para las auditorias de Organismos Notificados, que son de obligado cumplimiento, para la realización de estas durante la pandemia. es aplicable a: – Directivas de productos sanitarios...
