by Xavier Canals | May 8, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
La AEMPS clarifica además los distintos tipos de productos usados en el campo estético y la aplicación de MDR y RD 192/20223: 1. Los productos que se utilizan como relleno facial o en otras zonas dérmicas y que se aplican mediante inyección, aguja u otro sistema de...
by Xavier Canals | May 6, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Buena acogida de la formación online organizada por Sergi Vilella de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de dos referentes Carmen Ruiz-Villar Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS y Maria Aláez Directora Técnica de...
by Xavier Canals | Abr 20, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Formación online organizada por Sergi Vilella de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de dos referentes Carmen Ruiz-Villar Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS y Maria Aláez Directora Técnica de FENIN, presentando las...
by Xavier Canals | Abr 14, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como profesores de este tema. mas información:...
by Xavier Canals | Abr 14, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Formación online organizada por Sergi Vilella de AECOC sobre UDI para productos sanitarios, con la participación de dos referentes Carmen Ruiz-Villar Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS y Maria Aláez Directora Técnica de FENIN, presentando las...
by Xavier Canals | Abr 7, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo español la AEMPS inicia el trámite de consulta pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo ya redactado, directamente o a través de las...
by Xavier Canals | Mar 30, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Como ya había anunciado la Comisión Europea y siguiendo el ejemplo de FDA se establece una codificación especifica para el uni de las lentes de contacto, este es el texto propuesto: » …. Articulo 1 En la Parte C del Anexo VI del Reglamento (UE) 2017/745 se añaden los...
by Xavier Canals | Mar 17, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: SZUTEST Konformitätsbewertungsstelle GmbH Friedrich-Ebert-Anlage 36 D-60325 Frankfurt am Main – Germany Phone : +49 69 244 333 026 Email : info@szutest-germany.de Website : http://www.szutest-germany.de puedes ver la...
by Xavier Canals | Mar 14, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Siguiendo el proceso legislativo español ahora nos toca el trámite de audiencia en información pública que tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos titulares de derechos e intereses legítimos afectados por un proyecto normativo ya redactado, directamente o a...
by Xavier Canals | Mar 10, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
MDCG publica el estado de las diferentes guias en las que están trabajando los distintos grupos de trabajo....
