by Xavier Canals | Jun 25, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación que esta dirigida a AI con especial énfasis en AI en sw...
by Xavier Canals | Jun 24, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Interesante esta publicación que esta dirigida a AI...
by Xavier Canals | Jun 22, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada una nueva actualización y las notas asociadas a esta ...
by Xavier Canals | Jun 14, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
Este es un paso mas en el proceso legislativo, ahora deberá realizarse el trilogo para su aprobación final, esta planificado para antes de fin de año y las enmiendas aprobadas están...
by Xavier Canals | Jun 6, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, ULTIMA HORA
Los plazos establecidos por el Reglamento de MDR para la inclusión del UDI en el etiquetado son los 26 de mayo de los años: Es decir que desde el 26 de mayo 2023 pasado deben incluir el UDI los productos sanitarios de la clase III, clase IIb y clase IIa certificados...
by Xavier Canals | May 25, 2023 | Boletin, Congresos, FAQ-MDR
Este informe hace una actualización de la definición de nanomaterial (ponemos aqui una traducción a español): «Nanomaterial»: material natural, fortuito o fabricado, constituido por partículas sólidas que están presentes, solas o como partículas constituyentes...
by Xavier Canals | May 20, 2023 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva actualización de la publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios. El artículo 120, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR), modificado en último lugar por el Reglamento (UE) 2023/607, establece que los productos...
by Xavier Canals | May 16, 2023 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Actualización con nuevas modificaciones a la version previa … como aplica a muchos sectores es difícil de establecer un...
by Xavier Canals | May 13, 2023 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
No os perdáis esta formación online organizada por el Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS sobre el Real Decreto 192/2023 de productos sanitarios, con la participación de las primeras espadas del departamento y la introducción de la Directora Mª Jesús...
