by Xavier Canals | Jul 8, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Nueva designación del Organismo Notificado francés GMED Enhorabuena !! y para IVDR, sin cambios: https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=35...
by Xavier Canals | Jun 18, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado alemán TUV SUD Product Service para IVDR Enhorabuena !! Este es su lista de códigos en el alcance de su notificación (sin restricciones) para MDR tenemos ya 14...
by Xavier Canals | Jun 11, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Mientras aun estamos preocupados por la lentitud con la que se designan los Organismos Notificados con los reglamentos, se van produciendo bajas en los actuales con las directivas antes de su perdida de notificación obligada por el fin de periodo de gracia de 26 de...
by Xavier Canals | May 17, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El DOUE publica el reglamento MDR consolidado incluyendo el reglamento (UE) 2020/561 por el que se modifica el MDR aplazando un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de 2021....
by Xavier Canals | May 16, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación del Organismo Notificado sueco INTERTEK Enhorabuena !! y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | May 14, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios para la comunicación de incidentes en el curso de una investigación clínica y el formulario de...
by Xavier Canals | Abr 28, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios de especificaciones de ventiladores pulmonares para...
by Xavier Canals | Abr 26, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado alemán MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH. Enhorabuena !! y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | Abr 26, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nuevas publicaciones del MDCG grupo de coordinación de productos sanitarios relativas a la evaluación clínica Puedes bajártelas en este hipervinculo:...
by Xavier Canals | Abr 25, 2020 | FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado alemán MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH. Enhorabuena !! y para IVDR, sin...
