by Xavier Canals | Ene 13, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: ITALCERT SRLViale Sarca, 336 20126 – MILANO – ItalyPhone : +39 02 66104876Email : italcert@italcert.itWebsite : www.italcert.it puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Ene 13, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: ITALCERT SRLViale Sarca, 336 20126 – MILANO – ItalyPhone : +39 02 66104876Email : italcert@italcert.itWebsite : www.italcert.it puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Ene 3, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha publicado un nuevo documento de guía que se aplica a medicamentos y productos...
by Xavier Canals | Dic 30, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: TÜV NORD CERT GmbHLangemarckstraße 20, 45141 Essen – GermanyEmail : info@tuev-nord.deWebsite : www.tuev-nord-cert.de puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos...
by Xavier Canals | Dic 22, 2021 | Boletin, ESTETICA, Eventos
En esta reunión es posible que se aprueben las especificaciones comunes de obligada aplicación para productos de anexo XVI, entrando pues en aplicación en verano 2022 (a los 6 meses de su publicación). Se publicará como Reglamento de ejecución con este indice: Article...
by Xavier Canals | Dic 9, 2021 | Boletin, Eventos
No os perdáis esta jornada donde revisaremos los requisitos de los reglamentos para las normativa técnica utilizada para la demostración de cumplimiento de estos. Para ello FENIN conjuntamente con UNE ha organizado esta jornada contado por ponentes de: FENIN, UNE,...
by Xavier Canals | Nov 28, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Este informe sigue a los previos que pretende regular sobre todo los aspectos éticos y de posible mal uso de estas herramientas. Esperemos que se mantenga el criterio de que los software médicos ya estaban regulados y estas nuevas funcionalidades se revisarían por los...
by Xavier Canals | Nov 27, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: SGS Belgium NVNoorderlaan 87BE-2030 Antwerpen – BelgiumPhone : +32(0)3 545 48 60Email : NB1639@sgs.comWebsite : www.be.sgs.com https://www.sgs.esNotified Body number : 1639 Muy esperada esta notificación enhorabuena a...
by Xavier Canals | Nov 21, 2021 | Boletin, Eventos
El COIB organiza junto al grupo de expertos en esterilización de la vocalía médico quirúrgica, las Jornadas de Esterilización 2021. Tecno-med participa como ponentes en la...
by Xavier Canals | Oct 29, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR, TOP
Se han unido los pesos pesados de la regulación para presentar conjuntamente para ayudar a promover productos sanitarios seguros, eficaces y de alta calidad que usen inteligencia artificial y aprendizaje automático. Estos son los 10 principios: Seguiremos informando...
