by Xavier Canals | Mar 14, 2022 | Boletin, Eventos
Este curso intensivo de un día permite una mayor comprensión de los requisitos clave para la documentación técnica de productos sanitarios, en línea con los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR). El objetivo del curso es permitir a los...
by Xavier Canals | Mar 9, 2022 | Boletin, Eventos
Este año el ENCUENTRO DEL SECTOR DE LA TECNOLOGIA SANITARIA vuelve a presencial en Barcelona. No te lo pierdas. Seguiremos...
by Xavier Canals | Feb 27, 2022 | Boletin, Eventos
La industria de la Salud y especialmente los Productos Sanitarios están experimentando una gran innovación en todos los países del mundo, así como también van creciendo las exigencias regulatorias impuestas por las autoridades sanitarias de los distintos países de las...
by Xavier Canals | Feb 15, 2022 | Boletin, Eventos
Este curso ayuda a implantar los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR) para obtener y mantener el Marcado CE de su producto sanitario. El Marcado CE da acceso a un mercado con más de 500 millones de personas. Descubra las mejores prácticas...
by Xavier Canals | Feb 5, 2022 | Boletin, Eventos
Con éxito de participación y tocando los temas mas debatidos de los reglamentos se celebró este evento con la participación de la Comisión Europea, Medtech, EAAR, Qserve, Emergo, Axon, Qarad, Informa y Tecno-med. Claire Murphy presentó el tema de «Requisitos Generales...
by Xavier Canals | Feb 1, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, TOP
Publicado con carácter de urgencia y entrando en vigor el mismo dia de publicación 28 de Enero de 2022 el reglamento 2022/112 por el que se modifican las disposiciones transitorias del IVDR. TEXTO Reglamento 2022/112 MODIFICACION EN ESPAÑOL Estas son las...
by Xavier Canals | Ene 25, 2022 | Boletin, Eventos
Interesante publicación del Comité que elabora gran parte de las normas de productos...
by Xavier Canals | Ene 15, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Si tenemos un productos sanitario de diagnóstico in vitro de lista A o lista B o bien de autodiagnóstico, tenemos un nuevo ON con ganas de aprovechar este tiempo hasta 26 de mayo de 2022. Posiblemente dedicado a kits de COVID lo veremos pronto en las cajas de tests de...
