Red de Tecnologías Sanitarias y Productos Sanitarios

BSI UK Organismo Notificado 0086 certifica el primer producto sanitario según MDR – @BSI_Iberia

by Xavier Canals | Sep 4, 2019 | Boletin, Noticias, TOP

BSI anuncia la certificación del primer producto sanitario según el nuevo Reglamento. Según indica BSI es un producto destinado a administrar medicamentos mediante inhalación (clase IIa por regla 20) que antes era clase I con la MDD y que tenia pues como fecha límite...

#BREXIT – Las Autoridades Sanitarias de Irlanda publican una lista de preparación para el caso de que el 31 octubre haya salida sin acuerdo

by Xavier Canals | Sep 3, 2019 | Boletin, Noticias

Las autoridades sanitarias de Irlanda han publicado una lista de preeparacion para el BREXIT, mas info:...

Organismos Notificados: IMQ ( ON num. 0051 ) nuevo ON con el reglamento MDR – Enhorabuena!!

by Xavier Canals | Ago 20, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA

Publicado primero el Decreto por el Ministerio della Salute y ahora en NANDO IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.Via Quintiliano, 43 20138 – MILANO – Italy Phone : +39 02 50731Email : info@imq.itWebsite : www.imq.itNotified Body number : 0051 Con...

Organismos Notificados: IMQ ( ON num. 0051 ) será en breve nuevo ON con el reglamento MDR – Enhorabuena!!

by Xavier Canals | Ago 19, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA

Publicado el Decreto por el Ministerio della Salute, ahora pendiente de su publicación en NANDO IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. Via Quintiliano, 43 20138 – MILANO – Italy Phone : +39 02 50731 Email : info@imq.it Website : www.imq.it Notified Body...

Curso «Expert3D Transversal Programme in Medical Image Postprocess, Training Professionals: 3D Printing to Research» 2019 liderado por la @SJDFormacion

by Xavier Canals | Ago 18, 2019 | Boletin, Noticias

Puedes ver mas información, programa, el cuadro docente e inscripción aquí Colaboramos en:• MODULE 1: Existing regulations and ethics in healthcare — profesores: Claire Murphy y Xavier...

FAQ UDI – ¿Cuando, donde, como ? EU – UDI según reglamentos MDR e IVDR

by Xavier Canals | Ago 18, 2019 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias

Nueva publicación de la Comisión con preguntas frecuentes Los plazos establecidos por el Reglamento de MDR para la inclusión del UDI en el etiquetado son (no se aplica a los productos sanitarios a medida, ni a los destinados a investigación clínica / evaluación del...

Organismos Notificados: DEKRA ( ON num. 0124 ) nuevo Organismo Notificado con el reglamento MDR – Enhorabuena!!

by Xavier Canals | Ago 14, 2019 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA

Tal y como ya os avanzamos tenemos nuevo ON para la MDR : DEKRA DEKRA Certification GmbH Handwerkstraße 15 70565 STUTTGART Country : Germany Phone : +49 711 / 7861 1947 Fax : +49 711 / 7861 3450 Email : medizinprodukte.certification.de@dekra.com Website...

Calendario próximas formaciones @tecno_med

by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin

CURSOS 2019 (post verano) 1905. UDI – SISTEMA DE IDENTIFICACION ÚNICA DE P.SANITARIOS SEGÚN REGLAMENTOS 1906. VALIDACION SOFTWARE DE CALIDAD 1908A. IVDR – INTRODUCCION MARCADO CE P.SANITARIOS (DESDE CERO) – pre-jornada IVDR 1907. IVDR – MARCADO CE P.SANITARIOS...

Puntos que llaman la atención de las especificaciones comunes para reprocesado de productos sanitarios de un sólo uso

by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Noticias

Una vez leídas las especificaciones comunes para el represado de productos sanitarios de un solo uso, os queremos comentar puntos que nos han llamado la atención. El reprocesado sólo puede ser llevado a cabo por un centro sanitario o por una entidad a petición de este...