by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Formación
Este año también en modalidad online. Puedes ver el folleto, el cuadro docente e inscripción aquí Como cada año colaboramos en: • Electromedicina, IVD e implantables activos. — profesores: Claire Murphy y Xavier...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Formación
Revisaremos en esta jornada los pasos para la adaptación al reglamento MDR Inscripción «1907A-Adaptación MDR» 18 diciembre 2019 – Barcelona 10h-18h Revisaremos en esta formación previa a la jornada una introducción al reglamento MDR Inscripción «1908A-Introducción...
by Xavier Canals | Ago 10, 2019 | Boletin, Formación
Revisaremos en esta jornada los pasos para la adaptación al reglamento IVDR Inscripción «1907-Adaptación IVDR» 11 diciembre 2019 – Madrid 10h-18h Revisaremos en esta formación previa a la jornada una introducción al reglamento IVDR Inscripción «1908-Introducción...
by Xavier Canals | Ago 8, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
A punto de publicarse la modificación de la EN ISO 13485:2016 (nótese que la ISO 13485:2016 no cambia) que incluye los anexos que establecen que requisitos no cubre la norma para el cumplimiento de los Reglamentos de productos sanitarios. Incluye la comparación con...
by Xavier Canals | Ago 4, 2019 | AEMPS, Boletin, Noticias
Cuando Mª Jesús Lamas cumple el primer año como Directora, la AEMPS publica la memoria de 2018 en la que se hace balance del año. Su primer año, aunque tomaba posesión del cargo el 1 de agosto frente a la entonces ministra Carmen Montón, por lo que entendemos que...
by Xavier Canals | Ago 3, 2019 | Boletin, Noticias, TOP
Tipo de registro TASA-FY2020** TASA-FY2020(SMALL BUSINESS*) 510k 11594$USA 2899$USA de NOVO 102299$USA 25575$USA Establishment 5236$USA ...
by Xavier Canals | Ago 3, 2019 | Boletin, Eventos
El curso que es una nueva edición del que se realizó con éxito en Barcelona y pretende abordar de forma global y práctica los aspectos principales relacionados con la gestión de la vigilancia de los productos sanitarios según el nuevo reglamento. Como ya sabéis los...
by Xavier Canals | Ago 2, 2019 | Boletin, Formación
Los nuevos reglamentos de productos sanitarios requieren del UDI en el etiquetado y los plazos dependen de la clasificación de estos. Además, precisaremos incorporar este código en el registro de productos y en las declaraciones UE de conformidad. Esta es una...
by Xavier Canals | Ago 1, 2019 | Boletin, Noticias
Según rumores en distintos medios esta próximo el nombramiento de una nueva tanda de Organismos Notificados, se habla de un grupo de 10, pero todos nos preguntamos cuales? Os indicamos aquí los que han confirmado públicamente que estan preparados: 0044 TÜV NORD (web)...
by Xavier Canals | Jul 28, 2019 | Boletin, Noticias
Muchos clientes nos consultan por la dirección pública del portal de EUDAMED, es esta: https://ec.europa.eu/tools/eudamed Aún no esta operativa. Su fecha de puesta en marcha es marzo de 2020. Aquí puedes seguir la información de la Comisión sobre EUDAMED:...
