by Xavier Canals | May 14, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios para la comunicación de incidentes en el curso de una investigación clínica y el formulario de...
by Xavier Canals | May 11, 2020 | Boletin, Noticias
El desencuentro entre los expertos de la Comision y las entidades de normalización sigue y después de establecer la necesidad de tener la guía de la ISO 14971 a la que se habían trasladado diversas partes cruciales de esta se acuerda su publicación fuera del acuerdo...
by Xavier Canals | May 2, 2020 | Boletin, Eventos
Participamos en este nuevo master como profesores Claire Murphy y Xavier...
by Xavier Canals | May 2, 2020 | Boletin, Noticias
Os comunicamos que la aplicación PMPS cerrará definitivamente el próximo 30 de junio de 2020, (estaba programada para el 4 de mayo y se cambio para 31 de mayo y ahora a 30 de junio) esto significa que después de esa fecha las empresas ya no van a poder consultar sus...
by Xavier Canals | May 1, 2020 | Boletin, Eventos
Esta semana del 17 al 23 de mayo de 2020 es la Semana de la Health Technology Management, se celebra anualmente es patrocinada por la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) – USA. En España la asociación que reúne a estos profesionales es la...
by Xavier Canals | Abr 28, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios de especificaciones de ventiladores pulmonares para...
by Xavier Canals | Abr 26, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado alemán MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH. Enhorabuena !! y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | Abr 26, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nuevas publicaciones del MDCG grupo de coordinación de productos sanitarios relativas a la evaluación clínica Puedes bajártelas en este hipervinculo:...
by Xavier Canals | Abr 24, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El DOUE publica el Reglamento (UE) 2020/561 por el que se modifica el Reglamento (EU) 2017/745 aplazando un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de 2021. Se acortan así los...
by Xavier Canals | Abr 23, 2020 | Boletin, Noticias
Como ellos mismos indican en su web: «TEAM-PRRC es la Asociación Europea sin fines de lucro dedicada a la nueva profesión de «PRRC» que se originó en el Artículo 15 del Reglamento 2017/745 (MDR) y en el Artículo 15 del Reglamento 2017/746 (IVDR) de productos...
