by Xavier Canals | Abr 23, 2020 | Boletin, Eventos
Esperamos disfrutéis el día con salud y alegría Queremos celebralo con vosotros con un descuento en nuestras formaciones con la clave...
by Xavier Canals | Abr 23, 2020 | Boletin, Eventos
Este año vía webinar nos vuelve a tocar nuestra clase … 23 abril 2020 Con la novedad del aplazamiento del Reglamento (EU) 2017/745 MDR del 26 mayo de 2020 hasta el 26 de mayo de 2021. Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como...
by Xavier Canals | Abr 22, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El pasado 17 de abril el Parlamento Europeo aprobó el texto de la propuesta de la Comisión incluyendo las modificaciones del Consejo y ahora esta pasando por el tramite administrativo de su aprobación formal y publicación en el DOUE. Este tramite que en procedimiento...
by Xavier Canals | Abr 19, 2020 | Boletin, Formación, producto sanitario
Estas directrices hacen una distinción entre las pruebas de COVID-19 disponibles actualmente que se corresponden en general a dos categorías: las que detectan el virus SARS-CoV-2 y las que detectan la exposición previa al virus (más concretamente, la respuesta...
by Xavier Canals | Abr 17, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El Parlamento Europeo ha adoptado hoy, 17 de abril, una modificación del Reglamento (EU) 2017/745 por el que se aplaza un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de 2021. Se...
by Xavier Canals | Abr 15, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El Parlamento Europeo votará hoy, 17 de abril, una propuesta de modificación del Reglamento (EU) 2017/745 por el que se aplaza un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de...
by Xavier Canals | Abr 14, 2020 | Boletin, Noticias
Desde que inició su mandato la nueva Comisión Europea en enero se va avanzando en la remodelación de la sección de productos sanitarios que volvió a DG SANTE. Así ya hemos recibido el aviso de que además del traspaso de los asuntos también la pagina web va a ser...
by Xavier Canals | Abr 13, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Nueva publicación del grupo de coordinación de productos sanitarios Directrices para las auditorias de Organismos Notificados, que son de obligado cumplimiento, para la realización de estas durante la pandemia. es aplicable a: – Directivas de productos sanitarios...
by Xavier Canals | Abr 11, 2020 | Boletin, Noticias
Como ellos mismos indican en su web: «TEAM-PRRC es la Asociación Europea sin fines de lucro dedicada a la nueva profesión de «PRRC» que se originó en el Artículo 15 del Reglamento 2017/745 (MDR) y en el Artículo 15 del Reglamento 2017/746 (IVDR) de productos...
by Xavier Canals | Abr 11, 2020 | Boletin, Noticias
Gran campaña de FENIN apareciendo en todos los medios Margarita Alfonsel complementada por una labor de información fenomenal realizada por su equipo : Maria Aláez, Borja Polo, Pablo Crespo, Elena Mateo,...
