by Xavier Canals | May 25, 2020 | Boletin, Eventos
FENIN nos informa de esta convocatoria donde tenemos varias acciones interesantes: Medical technologies, Digital tools and Artificial Intelligence (AI) analytics to improve surveillance and care at high Technology Readiness Levels (TRL) SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020-2B...
by Xavier Canals | May 22, 2020 | Boletin
La directiva 98/79/EC quedará derogada con el nuevo reglamento IVDR (EU) 2017/746 que la sustituye a partir de la fecha de aplicación 26 de mayo de 2022. En esta formación que presentamos en modalidad online en directo podrás ver si estas preparado para la transición...
by Xavier Canals | May 20, 2020 | Boletin, Eventos
desde Tecno-med queremos agradecer a los profesionales y fabricantes españoles su contribución en el avance de la tecnología sanitaria ¡GRACIAS!. Con los nuevos reglamentos veremos incrementado el nivel de evidencia clínica exigida a productos sanitarios y nos...
by Xavier Canals | May 20, 2020 | Boletin, Noticias
Os comunicamos que la aplicación PMPS cerrará definitivamente el próximo 30 de junio de 2020, (estaba programada para el 4 de mayo y se cambio para 31 de mayo y ahora a 30 de junio) esto significa que después de esa fecha las empresas ya no van a poder consultar sus...
by Xavier Canals | May 19, 2020 | Boletin, Noticias
Os comunicamos que la AEMPS ha ampliado el plazo de adecuación BREXIT. El 1 de febrero del 2020 el Reino Unido dejó de considerarse un Estado miembro de la UE para convertirse en un tercer país, tal y como figura en el Acuerdo de Retirada, ratificado por el Parlamento...
by Xavier Canals | May 17, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
El DOUE publica el reglamento MDR consolidado incluyendo el reglamento (UE) 2020/561 por el que se modifica el MDR aplazando un año la fecha de aplicación del Reglamento sobre los productos sanitarios, pasando a ser en vez de 26 de mayo de 2020, el 26 de mayo de 2021....
by Xavier Canals | May 16, 2020 | Boletin, Noticias
La Asociación Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios TEAM-NB publica esta lista de direcciones de como comprobar que un certificado es válido. Para el Organismo Notificado español AEMPS num. 0318 que al estar adscrito a una Autoridad Sanitaria no...
by Xavier Canals | May 16, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación del Organismo Notificado sueco INTERTEK Enhorabuena !! y para IVDR, sin...
by Xavier Canals | May 16, 2020 | Boletin, Formación
La directiva 98/79/EC quedará derogada con el nuevo reglamento IVDR (EU) 2017/746 que la sustituye a partir de la fecha de aplicación 26 de mayo de 2022. En esta formación que presentamos en modalidad online en directo podrás ver si estas preparado para la transición...
by Xavier Canals | May 16, 2020 | Boletin, Formación
Las directivas 93/42/EEC y 90/385/EEC quedan derogadas con el nuevo reglamento MDR (EU) 2017/745 que los sustituye a partir de la fecha de aplicación que ha pasado de ser la de 26 de mayo de 2020 a 26 de mayo de 2021. En esta formación que presentamos en modalidad...
