by Xavier Canals | Jun 21, 2020 | Boletin, Noticias
no os perdáis sus declaraciones … Es un honor tener a Margarita Alfonsel de voz del sector Margarita hizo una magnífica presentación contestando a las preguntas de los diputados que esperamos ahora conozcan mas las tecnologías y productos sanitarios. Estos son según...
by Xavier Canals | Jun 18, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado alemán TUV SUD Product Service para IVDR Enhorabuena !! Este es su lista de códigos en el alcance de su notificación (sin restricciones) para MDR tenemos ya 14...
by Xavier Canals | Jun 14, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
En la jornada de «Smart Heath» de Nanomed tuvimos el placer de escuchar a Carmen Ruiz-Villar quien en el coloquio de la misma nos indicó que el borrador del nuevo Real Decreto se halla muy avanzado y pendiente de finalizar las conversaciones con las partes interesadas...
by Xavier Canals | Jun 14, 2020 | Boletin, Eventos
Nanomed Spain y la Plataforma Española de Innovación en Tecnología Sanitaria – FENIN organizaron esta jornada con la participación de Carmen Ruiz-Villar Jefa del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS quien comentó la experiencia COVID-19 con los equipos...
by Xavier Canals | Jun 11, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
El ON 0197 para la MDR TÜV Rheinland GmbH ha emitido sus primeros certificados para una familia de productos sanitarios según MDR...
by Xavier Canals | Jun 11, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Mientras aun estamos preocupados por la lentitud con la que se designan los Organismos Notificados con los reglamentos, se van produciendo bajas en los actuales con las directivas antes de su perdida de notificación obligada por el fin de periodo de gracia de 26 de...
by Xavier Canals | Jun 11, 2020 | Boletin, Congresos
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI, este año del 16 al 17 de Noviembre (coincidiendo con MEDICA … ) y con la participación de Tecno-med en TALLER 3 «Clasificación Producto Sanitario para Diagnóstico in Vitro» y TALLER 7 “Requisitos relativos a la...
by Xavier Canals | Jun 10, 2020 | Boletin, Ferias
Veremos como va este año, se acumulan eventos para fin de año, ahora el Simposium de AEFI coincide … Es un evento al que vamos desde hace mas de 20 años, nos encanta. Nos lo pasamos bien el año pasado participando en el stand de FENIN Las presentaciones de FENIN en...
by Xavier Canals | Jun 10, 2020 | Boletin, Ferias
Aplazada por el COVID-19, se celebrará del 10 al 12 de abril de 2021 la feria COSMOBEAUTY que presenta las ultimas novedades del sector de la estética y la cosmética y entre los que hay diversos productos que pasan a estar regulados como productos sanitarios. Estamos...
by Xavier Canals | Jun 7, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Os lo hemos traducido aqui para vosotros dejando sólo el plan de los pendientes para MDR IMPLEMENTATION ROLLING PLAN Reglamento (EU) 2017/745 Este plan de implementación contiene una lista de los actos de ejecución esenciales identificados y otras iniciativas...
