by Xavier Canals | May 8, 2021 | Boletin, Congresos, TOP
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI https://www.aefi2021.com/ este año del 10 al 11 de Mayo de 2021, con la participación de Tecno-med en: TALLER 9 “Requisitos relativos a la información proporcionada con el producto según reglamentos MDR/IVDR» 11 mayo...
by Xavier Canals | May 8, 2021 | Boletin, Formación
No os perdáis este curso intensivo organizado por Maria Alaez de FENIN, garantía de calidad. Participamos en la primera sesión Claire Murphy y Xavier Canals, os contaremos como clasificar productos sanitarios, software médico, de anexo XVI, … según anexo VIII de MDR....
by Xavier Canals | May 8, 2021 | Boletin, Noticias, TOP
En esta base de datos, https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/ , de acceso gratuito, no solo podemos consultar los códigos sino que ademas podemos sugerir cambios. Ahora esta en inglés y en italiano. En breve en todos los idiomas de la UE cuando se haya dado por...
by Xavier Canals | May 6, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Publicada la revisión 1 de la MDCG 2021-1 «Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional» que indica los criterios de lo que se espera de nosotros para cumplir con los requisitos de EUDAMED antes...
by Xavier Canals | May 3, 2021 | Boletin, Noticias
La AEMPS publica el proyecto de Real Decreto modificando la venta y publicidad con productos sanitarios para IVD de autodiagnóstico en España análogamente a como han hecho otras autoridades sanitarias como las alemanas. A destacar: – se aplica a las pruebas de IVD de...
by Xavier Canals | May 2, 2021 | Boletin, Formación
Este próximo 6 de mayo impartimos la sesión «Requisitos marcado CE(MDR), FDA y Gestión Riesgos ISO14971 de equipos y software médico en Neuroeng y Rehab» Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como parte del equipo de profesores....
by Xavier Canals | May 2, 2021 | Boletin, Noticias
Así se establece en el Real Decreto-Ley ómnibus aprobado el 27 de abril por el Consejo de Ministros. Esta modificación de la actual normativa de consumo incluye nuevos derechos y garantías a consumidores y usuarios, así se amplía el plazo de garantía de los productos...
by Xavier Canals | May 2, 2021 | Boletin, Congresos
Este año online , el ENCUENTRO DEL SECTOR DE LA TECNOLOGIA SANITARIA tendrá el título: “La Transformación digital de la sanidad». 19 Mayo 2021, no te lo pierdas. PROGRAMA 11:45-12:00h | Bienvenida Mario Lara, director de Esade Madrid Mª Luz López – Carrasco,...
by Xavier Canals | May 1, 2021 | Boletin, Eventos
Felicidades a todos los trabajadores del sector, dándolo todo para estos momentos difíciles de pandemia para que no falte nada en el Hospital y para que todo funcione cuando mas se necesita. Todo ello en una cuenta atrás para los nuevos reglamentos 26 de mayo de 2021...
by Xavier Canals | May 1, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Fecha: 26 Mayo 2021, 9h a 14h en webinar en directo y 25h en teleformación En esta formación, conoceremos los detalles de última hora de la aplicación del MDR y la estrategia de operación para los distintos actores PROGRAMA 08:30 – Bienvenida: prueba de conexión y...
