by Xavier Canals | May 24, 2021 | Boletin, Noticias
Fallecimiento de nuestro querido amigo y maestro Leo Galmes Creus Gran comunicador y divulgador dedicó todos sus esfuerzos al avance, enseñanza y difusión de la Electromedicina siendo querido y admirado por todos nosotros. DEP podeis transmitir vuestro pésame a la...
by Xavier Canals | May 22, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Publicada la MDCG 2021-8 «Clinical investigation application/notification documents» en ausencia de EUDAMED nos proporciona unos formularios para incluir la información que establece el reglamento MDR. Indica también que deben revisarse las disposiciones nacionales y...
by Xavier Canals | May 18, 2021 | Boletin, Eventos
Esta semana del 16 al 22 de mayo de 2021 es la Semana de la Health Technology Management, se celebra anualmente es patrocinada por la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) – USA. En España la asociación que reúne a estos profesionales es la...
by Xavier Canals | May 18, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la MDCG 2021-7...
by Xavier Canals | May 17, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
puedes acceder a la pagina de la comisión aqui:...
by Xavier Canals | May 17, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR
Webinar for Patients – Safe and performant Medical Devices for all from DG Health and Food Safety on Vimeo. ven a nuestra formación … ...
by Xavier Canals | May 14, 2021 | Boletin, Noticias, TOP
No os perdáis este curso intensivo organizado por Maria Alaez de FENIN, garantía de calidad. El próximo 17 de mayo la segunda sesión : 15.30-16.15h Verificación y validación del diseño – Gorka Ramirez (Bexen Medical) 16.15-17.00h Evaluación clínica – David Tomé (AKRN)...
by Xavier Canals | May 13, 2021 | Boletin, Noticias
Después de varios desencuentros … e.g. publicación de EN ISO 14971:2019 y EN ISO 24971:2020 sin anexos Z, el CEN y CENELEC han aceptado el mandato de armonización por lo que ya tenemos lista de normas que serán armonizadas pero que representan el estado del arte para...
by Xavier Canals | May 8, 2021 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Esta propuesta que pretende regular algo que ya esta en el mercado, llega algo tarde y veréis que el foco esta en regular el mal uso de la misma. Si que en una presentación de miembros de la Comision ya expresaron su criterio de que los software médicos ya estaban...
by Xavier Canals | May 8, 2021 | Boletin, Congresos, TOP
Como cada año tenemos una cita en el SYMPOSIUM AEFI https://www.aefi2021.com/ este año del 10 al 11 de Mayo de 2021, con la participación de Tecno-med en: TALLER 3 “Clasificando productos sanitarios para diagnostico in vitro» 10 mayo 13h45 a 15h15 Moderadora: Ana...
