by Xavier Canals | Jul 2, 2021 | Boletin, Noticias
En este informe se destaca el alto nivel de empleo de este sector que incluye mas de 500.000 tipos de productos y que emplea directamente mas de 760.000 personas en Europa frente por ejemplo a los 795.000 que emplea el sector farmacéutico, siendo aproximadamente un...
by Xavier Canals | Jul 1, 2021 | Boletin, Noticias
La PICS ha publicado la guía para aclarar el tratamiento de de los Sistemas de Gestión de la Calidad gestionados por aplicaciones informáticas, identificando los riesgos en estos sistemas informatizados. Como siempre útil también para su aplicación a los sistemas de...
by Xavier Canals | Jun 29, 2021 | Boletin, Congresos
ArabHealth retoma su actividad con una parte online y otra presencial, adaptándonos todos a nuevos modos de trabajo. Han estado allí 112 empresas españolas ...
by Xavier Canals | Jun 28, 2021 | Boletin, Ferias, TOP
Otra vez en marcha, el MWC esta arrancando de nuevo incluyendo los satélites de sanidad. Revisa la agenda del evento https://www.4yfn.com/programmes/digital-health-and-wellness-hub-2/#health-agenda ...
by Xavier Canals | Jun 26, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comision publica una lista de preguntas frecuentes para actores como fabricantes de ps a medida,… Estas son las preguntas: 1. ¿Cuál es el procedimiento para registrarse como actor en EUDAMED? 2. ¿Los fabricantes de ps hechos a medida deben registrarse como...
by Xavier Canals | Jun 25, 2021 | Boletin, Congresos, TOP
Se cerró el Congreso de la SEEIC (Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica), https://virtual2021.seeic.org/ con interesante programa, que se celebró virtualmente del 22 al 23 de Junio de 2021. En el cierre del mismo se otorgaron los premios SEEIC...
by Xavier Canals | Jun 23, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
Los instrumentos, aplicaciones software y equipos de autodiagnóstico y NPT para IVD tienen una normativa específica distinta de la de equipos electromédicos y software médico regulados por la MDR (no hay regla 11 para el software). En esta formación, revisaremos todos...
by Xavier Canals | Jun 20, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comision nos avisa de la publicación de la primera versión de la EMDN https://webgate.ec.europa.eu/dyna2/emdn/ y nos recuerda como esta compuesto ...
by Xavier Canals | Jun 17, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado DEKRA Certification BV alemán 0197 para IVDR Enhorabuena !! DEKRA Certification B.V.Meander 1051 / P.O. Box 51856825 MJ ARNHEM / 6802 ED ARNHEMCountry : NetherlandsPhone : +31:(0)88 968 3000Fax : +31:(0)88 968 3100Email :...
by Xavier Canals | Jun 17, 2021 | Boletin, Congresos
Próximo Congreso de la SEEIC (Sociedad Española de Electromedicina e Ingeniería Clínica), abierta la página web (https://virtual2021.seeic.org/ ) con interesante programa, se celebra virtualmente del 22 al 23 de Junio de 2021. Puedes inscribirte en la web del Congreso...
