by Xavier Canals | Jul 14, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo NotificadoKIWA CERMET ITALIA S.P.A.Via Cadriano, 23 – 40057 – Cadriano di Granarolo (BO) ItalyPhone : +39 051 4593111Email : infobologna@kiwacermet.itWebsite : www.kiwacermet.it puedes ver la lista siempre actualizada en la base de...
by Xavier Canals | Jul 14, 2021 | Boletin, Noticias
Nos encanta este informe de FENIN sobre los fabricantes españoles, lectura para finde y que esperemos llegue. Se destaca la necesidad de fortalecer este importante tejido productivo para disminuir la alta dependencia del exterior y dar respuesta con solvencia a...
by Xavier Canals | Jul 13, 2021 | Boletin, Noticias
Interesante para poder establecer la gestión de riesgos de esta tipología de...
by Xavier Canals | Jul 12, 2021 | Boletin, Eventos
Se publica una nueva edición que incluye los nuevos reglamentos aunque sigue estando «desconectado» este requisito del resto de la guía, no aparecen las normas EN 62304 y EN 82304, … En cambio los reglamentos MDR y IVDR si que piden protección de datos,...
by Xavier Canals | Jul 9, 2021 | AEMPS, Boletin, Noticias
La AEMPS publica el boletin del SEGUNDO TRIMESTRE 2021 ...
by Xavier Canals | Jul 8, 2021 | Boletin, Eventos
EL CDRH de la FDA acaba de publicar la...
by Xavier Canals | Jul 7, 2021 | Boletin, Noticias
Por fin se publica la ISO 15223-1:2021 de símbolos utilizados en los productos sanitarios que incluye símbolos requerido por los reglamentos como el de producto sanitario MD, el de los agentes económicos y el de las actividades que puede realizar un distribuidor como...
by Xavier Canals | Jul 4, 2021 | Boletin, Eventos, TOP
Mesa 3 – 23 junio 17h – 17h45 sobre la NUEVA LEGISLACION EUROPEA DE EQUIPOS ELECTROMEDICOS Y TECNOLOGIA SANITARIA MDR Y RD Moderador: D. Xavier Canals Riera, Director Tecno-Med Ingenieros y Vicepresidente SEEIC. – Dña. Carmen Ruiz-Villar Fernández-Bravo,Jefa del...
by Xavier Canals | Jul 2, 2021 | Boletin, Eventos
10.15 – 11.45 h Taula Rodona 1. El repte de la integració de la mHealth Modera: Sra. Imma Grau – El repte. Sra. Imma Grau, Hospital Clínic Barcelona – PRO I CON de mHealth en el seguiment de pacients. Sr. Hugo López, HCB – Condicions a demanar a les Apps per a la...