by Xavier Canals | Nov 28, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-MDR
Este informe sigue a los previos que pretende regular sobre todo los aspectos éticos y de posible mal uso de estas herramientas. Esperemos que se mantenga el criterio de que los software médicos ya estaban regulados y estas nuevas funcionalidades se revisarían por los...
by Xavier Canals | Nov 27, 2021 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP
Nueva designación del Organismo Notificado: SGS Belgium NVNoorderlaan 87BE-2030 Antwerpen – BelgiumPhone : +32(0)3 545 48 60Email : NB1639@sgs.comWebsite : www.be.sgs.com https://www.sgs.esNotified Body number : 1639 Muy esperada esta notificación enhorabuena a...
by Xavier Canals | Nov 27, 2021 | Boletin, Noticias
La federación de empresas europeas de Tecnología Sanitaria MedTech ( https://www.medtecheurope.org ), cuyo miembro en España es FENIN ( https://www.fenin.es ), ha publicado una actualización (version 3) de la guía donde podemos ver símbolos útiles para el etiquetado e...
by Xavier Canals | Nov 27, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
El módulo de Organismos Notificados y Certificados de EUDAMED está en funcionamiento https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/notified-bodies-and-certificates-module_es Aunque tal y como indica la página los ON no están obligados a cargar certificados hasta que este...
by Xavier Canals | Nov 25, 2021 | Boletin, Congresos
La SEIB celebra su Congreso anual de forma virtual...
by Xavier Canals | Nov 21, 2021 | Boletin, Eventos
El COIB organiza junto al grupo de expertos en esterilización de la vocalía médico quirúrgica, las Jornadas de Esterilización 2021. Tecno-med participa como ponentes en la...
by Xavier Canals | Nov 18, 2021 | Boletin, Ferias, TOP
Este año recuperándose de la pandemia … ...
by Xavier Canals | Nov 16, 2021 | Boletin, Noticias, TOP
FDA introduce el concepto «función de software del producto», cuya definición es: Función de software del producto: función de software que cumple con la definición de producto en la sección 201 (h) de la Ley FD&C. “Software como dispositivo médico (SaMD)” y...
by Xavier Canals | Nov 16, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Los módulos de productos y el de certificados de EUDAMED entran en funcionamiento https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/udi_devices_registration_en y https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/notified-bodies-and-certificates-module_es Tal y como indica la página los ON...
by Xavier Canals | Nov 13, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Los módulos de productos y el de certificados de EUDAMED entran en funcionamiento https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/udi_devices_registration_en y nos va a facilitar el uso de este nuevo modulo, que como siempre usabilidad baja. Se incluye además el buscador de...
