by Xavier Canals | Dic 12, 2021 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Esta MDCG complementa a las previas MDCG 2021-8 y MDCG 2021-20 incluyendo las modificaciones de las investigaciones clínicas Ven a nuestra formación de MDR o IVDR...
by Xavier Canals | Dic 12, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG intenta aclarar algunas de las casuísticas que se dan en el mercado con respecto a importadores y distribuidores, como ¿que pasa si importo un producto que lleva el nombre de otro importador?, quien es un importador o distribuidor de un producto? …...
by Xavier Canals | Dic 9, 2021 | Boletin, Eventos
No os perdáis esta jornada donde revisaremos los requisitos de los reglamentos para las normativa técnica utilizada para la demostración de cumplimiento de estos. Para ello FENIN conjuntamente con UNE ha organizado esta jornada contado por ponentes de: FENIN, UNE,...
by Xavier Canals | Dic 7, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Ferias
Como cada año os anunciamos este evento que es de interés para los profesionales de regulatory del sector. Con la participación como ponente de Claire Murphy de Tecno-med Ingenieros. Este es el programa 2 feb...
by Xavier Canals | Dic 6, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
TEXTO PROPUESTA MODIFICACION EN ESPAÑOL – TEXTO PROPUESTA EN INGLÉS El Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», revisa la propuesta de la Comisión que el...
by Xavier Canals | Dic 1, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión ha publicado el reglamento de ejecución 2021/2078 que regula la base de datos EUDAMED desarrollando requisitos y responsabilidades. Seguiremos informando … Inscribete en nuestro curso de teleformacion: 2101T – SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI y...
by Xavier Canals | Nov 29, 2021 | Boletin
Las últimas listas de normas armonizadlas con los reglamentos son: – DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1182 DE LA COMISIÓN de 16 de julio de 2021 para MDR – DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1195 DE LA COMISIÓN de 19 de julio de 2021 para IVDR Tenemos en la línea de...
by Xavier Canals | Nov 29, 2021 | Boletin
Las últimas listas de normas armonizadlas con los reglamentos son: – DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1182 DE LA COMISIÓN de 16 de julio de 2021 para MDR – DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/1195 DE LA COMISIÓN de 19 de julio de 2021 para IVDR Tenemos en la línea de...
by Xavier Canals | Nov 28, 2021 | Boletin, Congresos
La mayor feria de imagen médica abre como cada años sus puertas en Chicago. Mucha suerte a los participantes!!! Esta es la web: https://rsna2021.rsna.org/ Con los stands españoles: aunque están presentes: seguiremos informando …...
by Xavier Canals | Nov 28, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión ha publicado el borrador de regulación de la base de datos EUDAMED desarrollando requisitos y responsabilidades. Seguiremos informando … Inscribete en nuestro curso de teleformacion: 2101T – SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN ÚNICA UDI y BASE DE DATOS EUDAMED...
