by Xavier Canals | Dic 22, 2021 | Boletin, ESTETICA, Eventos
En esta reunión es posible que se aprueben las especificaciones comunes de obligada aplicación para productos de anexo XVI, entrando pues en aplicación en verano 2022 (a los 6 meses de su publicación). Se publicará como Reglamento de ejecución con este indice: Article...
by Xavier Canals | Dic 21, 2021 | Boletin, Noticias
Suerte a todos...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, Noticias
La federación de empresas europeas de Tecnología Sanitaria MedTech ( https://www.medtecheurope.org ), cuyo miembro en España es FENIN ( https://www.fenin.es ), ha publicado una guía para la interoperabilidad en salud...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, Noticias
EL CDRH de la FDA acaba de publicar este «discussion paper» para establecer su punto de vista sobre este...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de gracia recibiendo el...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de gracia recibiendo el...
by Xavier Canals | Dic 18, 2021 | Boletin, Congresos, TOP
https://www.tecno-med.es/wp-content/uploads/2021/12/vicenteferrer-51669-tecnomed-.mp4...
by Xavier Canals | Dic 16, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
La Comisión ha publicado el reglamento de ejecución 2021/2226 que regula la posibilidad de instrucciones electrónicas para la utilización de productos sanitarios. Notese que es para productos sanitarios MDR. Atención a la definición de estas, ya que incluye las que...
by Xavier Canals | Dic 12, 2021 | Boletin, Formación, próxima formación
La normativa de relacionada con la información de acompañamiento de los Productos Sanitarios (etiquetado e instrucciones de uso) ha cambiado totalmente. Ven a esta formación para ponerte al día de las novedades. Con esta formación, podréis valorar el estado de...
by Xavier Canals | Dic 12, 2021 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias, TOP
Después del paso por el Consejo EPSCO (Consejo de Empleo, Política Social, Sanidad y Consumidores) en su reunion de 6 y 7 de diciembre en el apartado de «otros asuntos», la propuesta de la Comisión relativa al cambio de plazos para los periodos de gracia recibiendo el...
