by Xavier Canals | Feb 1, 2022 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, TOP
Publicado con carácter de urgencia y entrando en vigor el mismo dia de publicación 28 de Enero de 2022 el reglamento 2022/112 por el que se modifican las disposiciones transitorias del IVDR. TEXTO Reglamento 2022/112 MODIFICACION EN ESPAÑOL Estas son las...
by Xavier Canals | Ene 27, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Esta MDCG describe los principios generales de la prueba (evidencia) clínica dentro del proceso continuo de evaluación del funcionamiento de los ps IVD según el reglamento IVDR. Esta guía describe el enfoque mediante el cual se puede realizar la recopilación,...
by Xavier Canals | Ene 25, 2022 | Boletin, Eventos
Interesante publicación del Comité que elabora gran parte de las normas de productos...
by Xavier Canals | Ene 25, 2022 | Boletin, Ferias
La feria de referencia a nivel internacional en España del sector dental español y europeo junto con la IDS de Colonia. Cada dos años, reúne en Madrid a empresas, asociaciones, centros de formación y universidades para mostrar a todos los profesionales de la industria...
by Xavier Canals | Ene 23, 2022 | Boletin, Noticias
Como cada año ECRI publica su lista de los peligros mas relevantes en el uso de Tecnologías Sanitarias. El nº 1: Los ataques de ciberseguridad mas información:...
by Xavier Canals | Ene 22, 2022 | Boletin, Noticias
La Comisión Europea estrena nueva página web. Como siempre al principio cuesta volver a encontrar la información...
by Xavier Canals | Ene 20, 2022 | Boletin, Formación, próxima formación
Los reglamentos de Productos Sanitarios obligan a todos los agentes económicos (fabricantes, importadores y distribuidores) a aplicar un sistema de gestión de calidad en su operación. Los aspectos que debe abordar este sistema de calidad tienen muchos puntos en común...
by Xavier Canals | Ene 18, 2022 | Boletin, ESTETICA, Noticias
En esta reunión se han aprobado las especificaciones comunes en su versión final, de obligada aplicación para productos de anexo XVI, deben ahora pasar por el periodo de comentarios publico, esperando su publicación según la Comisión Europea en el segundo trimestre y...
by Xavier Canals | Ene 18, 2022 | Boletin
En esta reunión se han aprobado las especificaciones comunes en su versión final, de obligada aplicación para productos de anexo XVI, deben ahora pasar por el periodo de comentarios publico, esperando su publicación según la Comisión Europea en el segundo trimestre y...
