by Xavier Canals | Abr 26, 2022 | Boletin, Noticias
En esta guía se revisa la operativa de auditoria según MDSAP añadiendo un nuevo anexo 6 de exclusiones aceptables del alcance de un sistema de calidad asociada al área...
by Xavier Canals | Abr 26, 2022 | Boletin, Formación
Como ya estaba establecido en el texto original que entró en vigor el 26 de mayo de 2017, el dia 26 de mayo de 2022 entra en vigor el Reglamento IVDR. Para poder acogerse a los periodos de gracia dependiendo de la clasificación de estos productos como fabricante se...
by Xavier Canals | Abr 25, 2022 | Boletin, Noticias, producto sanitario
Nueva publicación de la OMS que intenta que no se queden atrás países que no están en IMDRF, en este caso con el tema de PMS y...
by Xavier Canals | Abr 23, 2022 | Boletin, Noticias
ANVISA ha publicado el RDC 665/2022 que reemplaza a la version previa RDC 16/2013 y entra en efecto en 2 de Mayo de 2022. Ver...
by Xavier Canals | Abr 23, 2022 | Boletin, Eventos
Descarga tu libro MDR o...
by Xavier Canals | Abr 22, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la guía del usuario de operadores económicos Seguiremos informando … ...
by Xavier Canals | Abr 21, 2022 | Boletin
No te pierdas el MedTech Forum, este año en Barcelona. Puedes ver su programa aqui e inscribirte aqui :...
by Xavier Canals | Abr 20, 2022 | Boletin, TOP
A través de este programa te puedes beneficiar de un bono de 5000 Eur para consultoría con una de las empresas colaboradoras como Tecno-med relativa al bloque: – Block 2. Regulatory affairs. Contacto: Imma Esposito (Project Manager)...
by Xavier Canals | Abr 20, 2022 | Boletin, Noticias
Publicado el informe ‘Índice SEIS’, estudio que elabora anualmente la SEIS, Sociedad Española de Informática de la Salud, y que detalla la inversión realizada en materia TIC por los centros sanitarios y consejerías de sanidad de España. El documento refleja un nuevo...
by Xavier Canals | Abr 18, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Publicada la guía del usuario del modulo de Organismos Notificados y certificados. En EUDAMED y de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, los certificados...
