by Xavier Canals | Abr 15, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
La AEMPS ha actualizado la aplicación de «Solicitud de certificados de exportación/libre venta de productos sanitarios» ed 11/04/2022. El objeto de esta es actualizar las instrucciones para incluir los productos de MDR e IVDR, estos son electrónicos y se emiten en un...
by Xavier Canals | Abr 13, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias
Con este acuerdo se consiguió la libre circulación (como hasta ahora) de los productos sanitarios entre Europa y Turquía, ahora se publica el texto integro del acuerdo que se realizó en dos fases una para MDR y otra para IVDR. No debe pues nombrarse un representante...
by Xavier Canals | Abr 13, 2022 | Boletin, Congresos
https://www.wfhss-congress.com/ Este año con una buena noticia, la celebración del congreso mundial el Barcelona del 16 al 19 de Noviembre de...
by Xavier Canals | Abr 10, 2022 | Boletin, Congresos
Hoy es el dia internacional de las ciencias de la esterilización. Queremos dedicar hoy nuestro aplauso y mandar un abrazo a todos los profesionales que desde los hospitales consiguen que estos sigan funcionando aunque no siempre cuenten con todos los medios. y este...
by Xavier Canals | Abr 8, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Este plan de implementación contiene una lista de los actos de ejecución esenciales identificados y otras iniciativas relevantes que la Comisión ha adoptado o tiene la intención de adoptar en el futuro. Este plan se divide en dos secciones: actos de implementación y...
by Xavier Canals | Abr 7, 2022 | Boletin, Congresos
No te pierdas el MedTech Forum, este año en Barcelona. Puedes ver su programa aqui e inscribirte aqui :...
by Xavier Canals | Abr 7, 2022 | Boletin, Formación
Este próximo 5 de mayo impartimos la sesión «Requisitos marcado CE(MDR), FDA y Gestión Riesgos ISO14971 de equipos y software médico en Neuroeng y Rehab» Con la participación de Claire Murphy y Xavier Canals de Tecno-med Ingenieros como parte del equipo de profesores....
by Xavier Canals | Abr 5, 2022 | Boletin, Noticias, TOP
La AEMPS ha comunicado en nota informativa la actualización de la « Nueva instrucción de la AEMPS sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios» Versión PS 13/2022 – publicado el 1-04-2022 que sustituyen a...
by Xavier Canals | Abr 4, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Ferias
EuroMedlab ( http://www.euromedlab2021munich.org/ ) es uno de los principales foros para reunir a científicos, especialistas de laboratorio, médicos y colegas de la industria en el campo de la medicina de laboratorio. El programa de actos proporcionará una visión...
by Xavier Canals | Abr 4, 2022 | Boletin, Noticias
Este curso intensivo de un día permite una mayor comprensión de los requisitos clave para la documentación técnica de productos sanitarios, en línea con los requisitos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR). El objetivo del curso es permitir a los...
