by Xavier Canals | May 7, 2022 | Boletin, Ferias
Difícil como en todos los inicios hacerse un sitio en las ferias de tecnología sanitaria, con MEDICA (18-21 nov Dusseldorf) a la cabeza y siguiéndole los pasos Arab Health (30 En – 2 feb 2023) apuestan para el año próximo, suerte … esta es su web...
by Xavier Canals | May 6, 2022 | Boletin, Ferias
La feria COSMOBEAUTY presenta las ultimas novedades del sector de la cosmética y los organizadores lo han segregado de la estética, entre los que hay diversos productos que pasan a estar regulados como productos sanitarios. Estamos pendientes de la publicación de las...
by Xavier Canals | May 6, 2022 | Boletin, Noticias
La división de Ingeniería Clínica de la IFMBE envía su boletín con cursos de gran interés: CED Webinars on Cybersecurity – May 10th & 12th, 2022 IFMBE Clinical Engineering Division Collaborators Axel Wirth and Priyanka Upendra will offer us two 1-hour webinars on...
by Xavier Canals | May 6, 2022 | Boletin
Exito del Medtech en Barcelona. Puedes ver su programa...
by Xavier Canals | May 1, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
Este informe hace un resumen del estado de los poderes para publicar actos delegados para los reglamentos de productos sanitarios: Productos sin finalidad médica prevista – sin cambios en la lista Modificación de la definición de «nanomaterial» y definiciones...
by Xavier Canals | May 1, 2022 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
últimos días para el 26 de mayo del 2022 = fin del periodo transitorio del IVDR ven a nuestra formación Consulta sobre la adecuación de la documentación que avala la conformidad de una familia de producto sanitario IVD legacy Solicita pide nuestra asesoría en...
by Xavier Canals | Abr 29, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP
Nuevo Organismo Notificado para IVDR núm. 2265: 3EC International a.s. Hranicna 18 Bratislava 82105 SLOVAKIA Email : info@3ec.sk Website : www.3ec.sk puedes ver la lista siempre actualizada en la base de datos NANDO:...
by Xavier Canals | Abr 28, 2022 | Boletin, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Este RD establece el nuevo CNCPS modificando su estatuto del RD 1275/2011: «3. Se adscribe a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios como unidad con nivel orgánico de Subdirección General....
by Xavier Canals | Abr 28, 2022 | Boletin, FAQ-IVDR, Noticias
Esta MDCG por fin aborda este tema que se había quedado en el montón de los borradores y que daba pie a que los productos fueran tratados muy distintamente en países de la UE. Supongo que ahora tendremos que ver un tiempo hasta que se llegue a una homogeneidad en...
by Xavier Canals | Abr 27, 2022 | Boletin, Noticias
Hasta que EUDAMED sea plenamente operativa, todos los productos en cuya certificación haya intervenido un organismo notificado (es decir, productos de la clase B, clase C y clase D) que se comercialicen en España, deberán realizar la comunicación de comercialización...
