by Xavier Canals | Mar 6, 2020 | Boletin, Eventos
EL CDRH de la FDA acaba de publicar una guia para las lentes de...
by Xavier Canals | Mar 6, 2020 | Boletin, ESTETICA, ULTIMA HORA
Se esperaba que en este primer trimestre se pudiera tener un borrador final que permitiera prepararse para la publicación de las especificaciones comunes para los productos de anexo XVI pero no vemos este punto en la agenda de la próxima reunión de MDCG (11 y 12...
by Xavier Canals | Mar 2, 2020 | Boletin, Eventos
Premio AEFI a la Trayectoria Profesional: María del Carmen Abad, consejera técnica en la Unidad de Estrategias de Aprovisionamiento del SNS del Instituto Nacional de Gestión Sanitaria y ex jefa del departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS Premio AEFI a la...
by Xavier Canals | Mar 1, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Este proceso de consulta previa tiene por objeto recabar la opinión de ciudadanos, organizaciones y asociaciones antes de la elaboración de un proyecto normativo de la legislación complementaria española al reglamento MDR (EU) 2017/745 y que debe aclarar si por...
by Xavier Canals | Mar 1, 2020 | Boletin, Noticias
En su reunión del 17 de febrero el subgruupo de UDI del MDCG trato la aplicación del UDI a estos productos en particular. AGENDA 1. Opening, adoption of the agenda 2. Update from the European Commission 3. Organisational matters & Co-Chairmanship 4. Proposed list...
by Xavier Canals | Mar 1, 2020 | Boletin, Noticias
Los expertos de la Comision pero del área de Cosméticos publican su opinión respecto a los otros productos regulados por otras directivas y reglamentos. Incluye un apartado para los productos sanitarios: 3.4. Frontera con productos sanitarios 3.4.1. Productos que,...
by Xavier Canals | Feb 29, 2020 | Boletin
Se celebra del 28 al 30 de marzo de 2020 la feria COSMOBEAUTY que presenta las ultimas novedades del sector de la estética y la cosmética y entre los que hay diversos productos que pasan a estar regulados como productos sanitarios. Estamos pendientes de la publicación...
by Xavier Canals | Feb 29, 2020 | Boletin, ULTIMA HORA
La AEMPS anuncia que el próximo 4 de mayo de 2020 cerrará la aplicación PMPS que el 4 de julio de 2018 ya había dejado de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta y sustituida por la CCPS. Las comunicaciones...
by Xavier Canals | Feb 29, 2020 | Boletin, Eventos
¿Cómo se diseñan los mamógrafos para que no haga daño, asuste o incomode a las pacientes? ¿Qué incidencia tiene esto en la detección y el tratamiento de enfermedades? ¿Porqué no hay endoscopios e instrumental adaptados a manos más pequeñas? ¿Porqué no hay equipamiento...
by Xavier Canals | Feb 26, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias, TOP
de los 3 años iniciales(36 meses) para el 27 de mayo del 2020 = fin del periodo transitorio del MDR...
