by Xavier Canals | Feb 24, 2020 | Boletin, Noticias
La nueva edición que cambia de título extendiéndose su campo de aplicación que ahora cuadra mas con los productos sanitarios, incluye mucho mas detalle de la gestión de riesgos y de los ensayos de cualificación y recualificación de las áreas...
by Xavier Canals | Feb 23, 2020 | Boletin, Noticias
Como novedad establece una modificación de las reglas de clasificación (parecidas a las de anexo VIII de MDR) por la que se asemejan los modelos anatómicos para cirugía a los productos destinados al registro de imágenes de diagnóstico generadas por radiación de rayos...
by Xavier Canals | Feb 23, 2020 | uncategorized
Se celebra del 28 al 30 de marzo de 2020 la feria COSMOBEAUTY que presenta las ultimas novedades del sector de la estética y la cosmética y entre los que hay diversos productos que pasan a estar regulados como productos sanitarios. Estamos pendientes de la publicación...
by Xavier Canals | Feb 23, 2020 | Boletin, Eventos
Interesante jornada organizada por las tres universidades de Barcelona que dan el grado de ingeniería biomédica conjuntamente con las organizaciones FENIN y HeathTech Cluster el 22 de abril en el Clinic de Barcelona. Organizado por la Universitat de...
by Xavier Canals | Feb 23, 2020 | AEMPS, Boletin, Noticias, ULTIMA HORA
La AEMPS anuncia que el próximo 4 de mayo de 2020 cerrará la aplicación PMPS que el 4 de julio de 2018 ya había dejado de ser operativa para gestionar comunicaciones, permaneciendo únicamente como base de datos de consulta y sustituida por la CCPS. Las comunicaciones...
by Xavier Canals | Feb 17, 2020 | Boletin, FAQ-MDR, Noticias
de los 3 años iniciales(36 meses) para el 27 de mayo del 2020 = fin del periodo transitorio del MDR...
by Xavier Canals | Feb 16, 2020 | Boletin, Eventos, TOP
Después de la noticia de designación de un undécimo Organismo Notificado (NSAI) aun estamos lejos de los 20 prometidos por la Comisión para fin de año y ahora para el primer trimestre de los 44 que lo han solicitado para MDR. También después de las bajas de los...
by Xavier Canals | Feb 14, 2020 | Boletin, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, Noticias, TOP, ULTIMA HORA
Con fecha 13 de febrero se ha actualizado la base de datos NANDO que como sabéis tiene carácter regulatorio con los Reglamentos de productos sanitarios. Esta actualización homogeneiza las distintas notificaciones, en ejemplo de la imagen incluye para los productos sin...
by Xavier Canals | Feb 14, 2020 | Boletin, Ferias
Ya se han iniciado los preparativos de EXPOOPTICA, la cita de la Optica, Optometría y la Audiología españolas que han renovado la imagen. Registrate como visitante profesional a EXPOOPTICA Este año Tecno-med participa en las jornadas de formación de FEDAO (Federación...
by Xavier Canals | Feb 13, 2020 | Boletin, Eventos, FAQ-IVDR, FAQ-MDR, TOP, ULTIMA HORA
Nueva designación del Organismo Notificado irlandés NSAI que aunque no muy extendido en España representa a las autoridades sanitarias irlandesas. Enhorabuena y para IVDR, sin...
